- Positives klinisches Ansprechen bei 8 von 12 Patienten, die EVX-01 in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor erhalten haben
- Die Studie erreichte die primären Endpunkte für Verträglichkeit und Sicherheit
KOPENHAGEN, Dänemark, May 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) („Evaxion“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von KI-gestützten Immuntherapien spezialisiert hat, wird am 3. Juni auf der ASCO-Jahrestagung 2023 in Chicago, Illinois, vielversprechende klinische Daten aus seiner klinischen Phase-I-Studie zu EVX-01 bei metastasierendem Melanom vorstellen.
„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Phase-I-Studie zu EVX-01 ihre primären Ziele erreicht hat. EVX-01 war gut verträglich und führte zu einer höheren objektiven Ansprechrate als zuvor für die Standardbehandlung berichtet. Wichtig ist, dass EVX-01 eine breite Immunreaktion auslöste, die mit dem klinischen Ergebnis korrelierte, was für die weitere Entwicklung der personalisierten Krebsimpfstoffprogramme von Evaxion sehr ermutigend ist“, so Per Norlén, CEO von Evaxion.
Die Phase-I-Studie hatte zum Ziel, die Sicherheit, Machbarkeit und Immunogenität des personalisierten Krebsimpfstoffs EVX-01 bei Patienten mit metastasiertem Melanom in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor zu untersuchen. EVX-01 baut auf der proprietären KI-Plattform PIONEER™ von Evaxion auf, die eine zentrale Rolle bei der Identifizierung einzigartiger und immunogener Neoantigene für jeden Patienten spielt.
Kurz gesagt zeigte die Studie Folgendes:
- 8 der 12 Patienten (67 %) zeigten ein objektives Ansprechen, darunter zwei komplette und sechs partielle Responder
- Bei allen 12 Patienten wurden breite neoantigene T-Zell-Reaktionen induziert
- 58 % der Impfstoffneoantigene lösten eine Immunantwort aus, davon waren 85 % de novo-Reaktionen
- Die Behandlung mit EVX-01 wurde gut vertragen, wobei nur leichte unerwünschte Ereignisse (UE) des Grades 1-2 mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht wurden
- Der personalisierte Impfstoff wurde für alle Patienten innerhalb von 8 Wochen erfolgreich hergestellt
Per Norlén schloss: „Die vielversprechenden klinischen und immunologischen Ergebnisse der Studie validieren die Präzision der KI-Plattform PIONEER™ bei der Auswahl immunogener Neoantigene für personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten. Der erfolgreiche Abschluss der Phase-I-Studien ist ein wichtiger Meilenstein für Evaxion und bestätigt das Engagement des Unternehmens, innovative Therapien für Krebspatienten zu entwickeln. Wir gehen davon aus, dass wir im 4. Quartal 2023 Zwischenergebnisse aus unserer laufenden Phase-II-Studie zu EVX-01 vorlegen werden.“
Über Evaxion
Evaxion Biotech A/S ist ein Pionierunternehmen, das KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Die proprietären und skalierbaren KI-Technologien von Evaxion entschlüsseln das menschliche Immunsystem, um neuartige Immuntherapien gegen Krebs, bakterielle Erkrankungen und Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion verfügt über eine breite Pipeline von Kandidaten, darunter drei personalisierte Krebsimmuntherapien. Das Unternehmen mit Sitz in Hørsholm, Dänemark, beschäftigt 50 Mitarbeiter und ist an der New Yorker Börse Nasdaq notiert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.evaxion-biotech.com.
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