UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 18 sept. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (Merus, la Société, nous, notre ou nos), une société du secteur de l’oncologie au stade clinique qui met au point des anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé ce jour l’acceptation d’un résumé sur le pétosemtamab, un Biclonics® ciblant les protéines EGFR et LGR5, chez des patients déjà traités (2L+) atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant/métastatique (CETC r/m), en vue d’une présentation au Congrès de l’European Society for Medical Oncology (ESMO®) Asie 2024 qui se tiendra à Singapour du 6 au 8 décembre 2024.
Présentation orale rapide :
Titre : Le pétosemtamab (MCLA-158) en monothérapie dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récidivant/métastatique (r/m) précédemment traité (2L+) : essai de phase II
N° de résumé : 411MO
Titre de la séance : mini séance orale : cancers de la tête et du cou
Date et heure de la séance : 7 décembre 2024 ; 15 h 25–15 h 30, heure de Singapour (SGT)
Hall : 404
Le résumé sera disponible sur le site Internet du congrès de l’ESMO® Asie le dimanche 1er décembre 2024 à 11 h 05, heure de l’Est (ET). La présentation complète sera disponible sur le site Internet de Merus au début de chaque séance.
Merus a fait le point sur les données cliniques intermédiaires sur le pétosemtamab en monothérapie en tant que traitement de 2e intention ou ultérieur du CETC lors du congrès annuel 2023 de l’American Association of Cancer Research® (ou AACR®), mettant en avant un taux de réponse de 37 % observé chez 43 patients évaluables. La présentation à l’ESMO® Asie comprendra des données actualisées sur l’efficacité, la durabilité et l’innocuité de cette cohorte CETC 2L+ initiale, ainsi que des données intermédiaires de la cohorte d’optimisation de dose évaluant le pétosemtamab en monothérapie à des niveaux de dose de 1 500 ou 1 100 mg dans le CETC 2L+.
À la suite des retours de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, Merus a confirmé qu’une dose de pétosemtamab de 1 500 mg administrée une fois toutes les deux semaines était appropriée pour la poursuite du traitement du CETC en monothérapie et en association avec le pembrolizumab.
Merus recrute actuellement des participants pour l’étude LiGeR-HN2, un essai de phase III visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du pétosemtamab par rapport à la chimiothérapie en monothérapie ou au cétuximab, selon le choix de l’investigateur, chez des patients atteints de CETC r/m déjà traités précédemment (2/3L) et prévoit de lancer l’étude LiGeR-HN1, un essai de phase III visant à évaluer le pétosemtamab en association avec le pembrolizumab en traitement de première intention (1L) du CETC d’ici la fin de l’année 2024.
À propos du pétosemtamab
Le pétosemtamab, ou MCLA-158, est un anticorps bispécifique Biclonics® à faible teneur en glucose, de type IgG1 humain de pleine longueur, ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (« EGFR ») et le récepteur 5 couplé aux protéines G (« LGR5 ») présentant un motif structurel avec répétitions riches en leucine. Le pétosemtamab présente trois mécanismes d’action indépendants, à savoir l’inhibition de la signalisation dépendante de l’EGFR, la liaison au LGR5 conduisant à l’internalisation et à la dégradation de l’EGFR dans les cellules cancéreuses et l’amélioration de la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et de l’activité de phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).
À propos de l’étude LiGeR-HN2
L’étude LiGeR-HN2, un essai de phase III, visera à évaluer l’innocuité et l’efficacité du pétosemtamab par rapport au méthotrexate, au docétaxel ou au cétuximab, selon le choix de l’investigateur, chez des patients suivant un traitement de 2e/3e intention pour un CETC r/m. L’essai est ouvert aux patients adultes ayant connu une progression de leur état pendant ou après un traitement anti-PD-1 et un traitement à base de platine. Les principaux critères d’évaluation sont le taux de réponse globale issu de l’examen central indépendant en aveugle (BICR) sur la base des critères RECIST v1.1 et la survie globale. Les critères d’évaluation secondaires sont la durée de la réponse et la survie sans progression. Merus prévoit de recruter environ 500 patients pour mener à bien cet essai.
À propos de Merus N.V.
Merus est une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps humains bispécifiques et trispécifiques de pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics sont conçus selon les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Les études précliniques et cliniques ont révélé qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques similaires à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site Internet, le compte X et la page LinkedIn de Merus.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act (loi fédérale américaine sur les poursuites frivoles pour fraude en valeurs mobilières) de 1995. Toutes les déclarations figurant dans ce communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, sans toutefois s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique de nos candidats cliniques, y compris le pétosemtamab, les résultats futurs des essais cliniques ou les données intermédiaires, l’activité clinique et le profil d’innocuité, ainsi que les plans de développement dans les essais en cours et décrits dans les affiches ou présentations à venir. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations futurs explicites ou implicites dans les déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards potentiels dans l’obtention des approbations réglementaires, qui auraient un impact sur notre capacité à commercialiser nos candidats produits et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ; nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations, ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos candidats produits, ce qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents, et nos demandes de brevet pourraient être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; nous pourrions ne pas obtenir gain de cause dans des procès potentiels pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs majeurs abordés à la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel sous formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2024, et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou la SEC, le 1er août 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations de la Direction à leur date de publication. Bien que nous puissions décider de les mettre à jour ultérieurement, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements postérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne sauraient être considérées comme représentatives de notre point de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.
Biclonics®, Triclonics® et Multiclonics® sont des marques déposées de Merus N.V.
