BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT324/DB-1311 bei Prostatakrebs
24 juin 2024 06h45 HE
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BioNTech SE
Der Status basiert auf präklinischen Daten und Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie für BNT324/DB-1311; vorläufige klinische Phase-1/2-Daten zeigten eine Anti-Tumor-Aktivität und ein...
BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT324/DB-1311 in Prostate Cancer
24 juin 2024 06h45 HE
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BioNTech SE
Designation is based on pre-clinical data and data from an ongoing Phase 1/2 trial for BNT324/DB-1311, with antitumor activity and a manageable safety profile demonstrated by preliminary Phase 1/2...
BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT325/DB-1305
31 janv. 2024 06h45 HE
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BioNTech SE
Der Status basiert auf vorläufigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer laufenden Phase-1/2-Studie in Patientinnen mit platinresistentem Epithelkarzinom der Eierstöcke, Eileiter...
BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Next-Generation Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT325/DB-1305
31 janv. 2024 06h45 HE
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BioNTech SE
Designation is based on preliminary safety and efficacy data from an ongoing Phase 1/2 trial in patients with platinum-resistant ovarian epithelial cancer, fallopian tube, or primary...
BioNTech und DualityBio starten zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT323/DB-1303 bei metastasiertem Brustkrebs
22 janv. 2024 06h45 HE
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BioNTech SE
Der Start der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit BNT323/DB-1303 basiert auf positiven Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer Phase-1/2-Studie bei Brustkrebspatientinnen und -patienten mit...
BioNTech and DualityBio Initiate Pivotal Phase 3 Trial Of Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Metastatic Breast Cancer
22 janv. 2024 06h45 HE
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The pivotal Phase 3 trial with BNT323/DB-1303 follows positive Phase 1/2 safety and efficacy data in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (“HER2”)-expressing advanced solid tumors...
BioNTech und DualityBio schließen globale strategische Kollaboration – beschleunigte Entwicklung von differenzierten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten zur Therapie von soliden Tumoren im Fokus
03 avr. 2023 06h45 HE
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BioNTech SE
BioNTech erhält von DualityBio exklusive, globale Lizenzen für zwei sich in der Entwicklung befindenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (DB-1303 und DB-1311); die Kandidaten richten sich gegen...
BioNTech and DualityBio Form Global Strategic Partnership to Accelerate Development of Differentiated Antibody-Drug Conjugate Therapeutics for Solid Tumors
03 avr. 2023 06h45 HE
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BioNTech SE
BioNTech receives exclusive licenses from DualityBio for two investigational antibody-drug conjugate assets (DB-1303 and DB-1311) directed against targets expressed in a broad range of human...