Basileas Antibiotikum (BAL5788) entwickelt höchstwahrscheinlich keine Resistenz gegen MRSA

 

Gestern am 2. Mai präsentierte Basilea Pharmaceutica AG am 14. Europäischen Kongress für Klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID) neue Daten zu BAL5788, ihrem ersten Antibiotikum einer neuen Generation.  Diese Daten belegen, dass BAL9141 (die aktive Wirkstoffkomponente des Antibiotikumkandidaten BAL5788) mit hoher Wahrscheinlichkeit keine signifikante Resistenz gegen antibiotika - resistente Gram-positive Pathogene wie Methicillin resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) entwickelt. Zusätzlich belegen die präsentierten Daten, dass MRSA gegenüber Linezolid oder Moxifloxacin eher dazu neigt, Resistenz zu entwickeln als gegenüber BAL5788.

 

Die von Heller et al. (2004) präsentierten Passage-Versuche  belegen,  dass sich die minimale Hemmkonzentration (MHK) von BAL5788 für MRSA - Stämme weit weniger erhöhte als diejenige von Linezolid oder Moxifloxacin und einen deutlich geringeren Wert erreichte, der im Gegensatz zu den mit Linezolid oder Moxifloxacin erzielten Werten über eine größere Anzahl von Passagen konstant blieb. Die DNA Sequenzierung zeigte auch, dass die BAL5788-Behandlung zu keiner Veränderung des Penicilin-Bindungsproteins von MRSA führt.

 

"Diese wichtigen Daten haben eindrücklich aufgezeigt, dass BAL5788 kaum dazu neigt, eine endogene Resistenz gegen Methicillin resistente Staphylococci zu entwickeln. Das ist eine unerlässliche Eigenschaft für ein neues Antibiotikum, das für die Behandlung derartiger Infektionen eingesetzt wird." sagte Professor Jutta Heim, Chief Scientific Officer von Basilea, und ergänzte: "Diese Studie und weitere sieben Poster und Abstracts zu BAL5788, welche dieses Jahr am ECCMID - Kongress präsentiert worden sind, festigen das Profil von BAL5788 als ein Medikament mit großem Potential.".

 

 

 

P537:  MIC determination of the anti-pneumococcal activity of BAL9141 compared to other agents.   P. Appelbaum, D. Hoellman, M. Jacobs (Hershey, Cleveland, USA).

 

P536: Gram-negative bacteria producing characterised beta-lactamases: in vitro activities of BAL9141 and comparators.  M. Kresken, M. Heep, I. Wiegand (Bonn, D; Basel, CH).

 

P675: Development of endogenous resistance by staphylococci to BAL9141 and comparators.  S. Heller, E. Marrer, M.G.P. Page, S. Shapiro, L. Thenoz (Basle, CH).

 

P1030:  Influence of gender on the pharmacokinetics of BAL9141 after intravenous infusion of Pro-drug BAL5788.  A.H. Schmitt-Hoffmann, B. Roos, M. Heep, M. Schleimer, E. Weidekamm, A. Man, N. Abdou (Basle, CH; Lenexa, USA).

 

P1031:  BAL5788 in patients with complicated skin and skin structure infections caused by Gram-positive pathogens including methicillin-resistant Staphylococcus species. Interim pharmacokinetic results from 20 patients.  A.H. Schmitt-Hoffmann, M. Harsch, M. Heep, M. Schleimer, T. Brown, A. Man, W. O'Riordan (Basle, CH; Chula Vista, USA).

 

P1032: Dose adjustment in subjects with normal and impaired renal function based on the pharmacokinetics of BAL5788.  A.H. Schmitt-Hoffmann, B. Roos, M. Schleimer, E. Weidekamm, T. Brown, M. Heep, A. Man, L.G. Nilsson (Basle, CH; Uppsala, S).

 

P1209: In vitro activities of BAL9141 and seven other beta-lactam antimicrobial agents towards clinical isolates of 12 members of the Enterobacteriaceae family.  M. Kresken, M. Heep (Bonn, D; Basle, CH).

 

 

BAL5788 ist das erste einer neuen Generation von Breitspektrum- Cephalosporin- Antibiotika, welches auch gegen mehrfachresistente gram-positive Pathogene wie Methicillin- resistente Staphylococcus aureus (MRSA) wirksam ist. Im März 2003 wurde BAL5788 von der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) ein beschleunigtes Zulassungsverfahren (Fast Track review status) zugestanden. BAL5788 hat die Phase II der klinischen Entwicklung abgeschlossen und es ist geplant, in der zweiten Jahreshälfte 2004 mit der Phase III zu beginnen.

 

Die zunehmende Häufigkeit von Infektionen durch Antibiotika-resistente Bakterien erregt weltweit wachsende Besorgnis. BAL5788 vereinigt eine starke bakterizide Wirkung gegen MRSA, penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP) und andere wichtige gram-positive Erreger, mit einem gram-negativen Spektrum, das dem von bewährten Cephalosporinen der dritten Generation entspricht.

 

 

Basilea Pharmaceutica AG (BSLN: SWX) ist ein unabhängiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz. Basilea erforscht und entwickelt innovative Medikamente für die Behandlung von Krankheiten, für die es bislang ungenügende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

 

Die voll integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Firma konzentriert sich zur Zeit auf antibakterielle und antifungale Arzneimittel zur Lösung des Resistenzproblems bei bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen sowie Hautkrankheiten, ein Wachstumsbereich mit hohem medizinischen Bedarf.

 

Basilea wurde im Oktober 2000 gegründet und mit erheblichen Ressourcen versehen, um innovative Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.

 

Diese Mitteilung enthält explizit oder impliziert gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend die Basilea Pharmaceutica AG und ihre Geschäftsaktivitäten. Solche Aussage beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung erfolgt per heutigen Datums und die Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen aufzudatieren.

 

 

 

Die Medienmitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar: