OXiGENE rapporterar resultat för första kvartalet 2008
WALTHAM, Mass., USA, 5 maj, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- OXiGENE, Inc.
(Nasdaq:OXGN)(XSSE:OXGN), ett kliniskt biofarmaceutiskt företag som utvecklar
nya behandlingar för cancer och ögonsjukdomar, rapporterade ekonomiska resultat
för första kvartalet som slutade den 31 mars, 2008, och presenterade en
uppdatering angående senare kliniska framsteg och framsteg inom företaget.
Ekonomiska resultat
Företaget rapporterade att nettoförlusten det första kvartalet 2008 var $5,4
miljoner, eller $0,19 per andel, jämfört med en nettoförlust på $3,9 miljoner,
eller $0,14 per andel, för samma period 2007.
Förlustminskningen drivs primärt av en högre nivå av kliniska
utvecklingsaktiviteter, inklusive fortsatt enrollering av ZYBRESTAT(tm)
(fosbretabulin) pivåstudie för anaplastisk sköldkörtelcancer (ATC) såväl som
hanteringen av pågående kliniska prövningar och
läkemedelsutvecklingsaktiviteter.
Den 31 mars, 2008, hade OXiGENE kontanter, kontantekvivalenter och säljbara
värdepapper på ca $23,1 miljoner jämfört med ca $28,4 miljoner den 31 december,
2007.
"Under det första kvartalet 2008, uppnådde vi en milstolpe i våra
läkemedelsutvecklingsprogram," kommenterade Richard Chin, OXiGENEs
verkställande direktör. "I ZYBRESTAT onkologiprogram, enrollerade vi den första
patienten i vår randomiserade och kontrollerade fas II-prövning av ZYBRESTAT,
bevacizumab och kemoterapi som en första linjens regim för icke småcellig
lungcancer. Denna studie, vilken vi anser vara den första någonsin
kontrollerade studien som utvärderar kombinationen av ett vaskulärt
ingreppsmedel och antiangiogent läkemedel, bygger på de uppmuntrande data, som
snart skall presenteras, som genereras i den kliniska kombinationsprövningen i
fas Ib av ZYBRESTAT och bevacizumab."
Kliniska höjdpunkter / uppdatering
*T
* I mars rapporterade företaget data från en okulär
penetrationsstudie av apor som fick topisk ZYBRESTAT för oftalmologi, vilket
visade att applicering av endera av två formuleringar av ZYBRESTAT
topiskt på ögats yta, resulterade i koncentrationer av
läkemedlet i målvävnaderna (retina och åderhinna, som
företaget anser vara tillräckligt för terapeutisk aktivitet. <0}
Företaget förutser f.n. att kommer att ansöka om IND för
för det topiska ZYBRESTAT-oftalmologiprogrammet vid årets slut, och har valt
att
företa vidare förkliniska studier för att bättre förstå
läkemedlets terapeutiska index och bestämma en optimal doseringsregim.
* I mars började även företaget att dosera patienter i en randomiserad,
kontrollerad fas II klinisk prövning, som kommer att utvärdera en regim
som innefattar ZYBRESTAT, bevacizumab, och standard kemoterapi
(carboplatin och paclitaxel) kontra bevacizumab och standard
kemoterapi som första linjens behandling för patienter med
icke småcellig lungcancer i skede IIIB/IV (NSCLC). Den planerade
durationen av prövningen är 24 månader, och företaget förväntar sig att
rapportera de initiala översta linjens data från denna prövning under det
andra halvåret
2009.
*T
Höjdpunkter inom företaget
*T
* I februari, tillkännagav OXiGENE att det etablerat en
Committed Equity Financing Facility (CEFF) med Kingsbridge
Capital Limited, vilken företaget tror har ökat dess
finansiella flexibilitet. Under CEFF-villkoren kan OXiGENE
få tillgång till $40 miljoner från Kingsbridge i utbyte mot
nyligen utfärdade aktier av OXiGENEs vanliga aktier. Förutsatt vissa
restriktioner, kan OXiGENE, efter eget godtycke, periodiskt sälja
och Kingsbridge är förpliktad att köpa vanliga aktier, up till ett
maximalt totalt aktiebelopp (totalt ca USD 5,7 miljoner
aktier) eller totalt kapitalbelopp (USD 40 miljoner). OXiGENE har tillgång
till kapitalet när som helst upp till tre år efter SEC
tillkännager att en registreringsdokument på formulär S-1 är i effekt, som
inlämnats
av företaget den 2 maj, 2008, för att registrera andelarna som utfärdats och
som kan utfärdas till Kingsbridge under CEFF.
*T
Kommande milstolpar / händelser
*T
* I maj, vid the 11th International Workshop on the Tumor
Microenvironment, Hypoxia, Angiogenesis and Vasculature (det 11e
internationella seminariet om tumörmikromiljö, hypoxi, angiogenes och
vaskulatur),
planerar företaget att presentera resultat från topiskt administrerade
okulära
penetrationsstudier av apor och kaniner. Detta kommer att vara den
första formella presentationen av tidigare tillkännagivna data från
dessa studier.
* I juni, vid the American Society of
Clinical Oncology:s (ASCO) årliga möte, planerar företaget att presentera
data från
den nyligen fullbordade fas Ib kliniska prövningen, som utvärderade
kombination av ZYBRESTAT och bevacizumab hos patienter med
avancerade fasta tumörer. Data från den pågående fas I kliniska
prövning av OXi4503 hos patienter med avancerade fasta tumörer kommer också
att presenteras vid ASCO.
*T
Medlemmar av OXiGENE:s ledning kommer att granska första kvartalets resultat
via en webcast och konferenssamtal idag kl 14:00 EDT (11:00 PDT). För att
lyssna på en version i realtid eller en arkiverad version av audio webcast, ska
du logga in på företagets hemsida, www.oxigene.com. Under fliken "Investor
Center", ska du klicka på "Presentations & Conference Calls."
Man kan även lyssna på OXiGENEs konferenssamtal om intäkter genom att ringa
(888) 656-7434 i USA och Kanada, och +1 913 312-0659 för internationella
samtal, fem minuter innan konferenssamtalet börjar. En repris kommer att finnas
tillgänglig kl. 17:00 EDT, (14:00 PDT) den 5e maj, 2008 och slutar kl. 17:00
EDT, (14:00 PDT) måndag den 12e maj, 2008. För att höra reprisen kan du ringa
(888) 203-1112 om du ringer från USA eller Kanada, eller +1 719 457-0820
internationellt. Ange repriskoden 1450115.
Om ZYBRESTAT (fosbretabulin)
ZYBRESTAT utvärderas f.n. i en pivåstudie i ATC under en speciell
protokollutvärderingsöverenskommelse med det amerikanska läkemedelsverket
(FDA). OXiGENE tror att ZYBRESTAT is redo att bli den första terapeutiska
produkten i en ny klass av läkemedel med små molekyler, kallade vaskulära
ingreppsmedel (VDA). Genom interaktion med vaskulära cytoskelettala proteiner i
endotelceller, inriktas ZYBRESTAT selektivt och kollapsar tumörvaskulatur, och
berövar därigenom tumören på syre, vilket gör att tumörcellerna dör. I kliniska
studier av fasta tumörer, har ZYBRESTAT påvisat potent och selektiv aktivitet
mot tumörvaskulatur, såväl som klinisk aktivitet mot ATC, äggstockscancer, och
flera andra olika fasta tumörer. I kliniska studier av patienter med någon form
av makulär degeneration, har intravenöst administrerat ZYBRESTAT påvisat
klinisk aktivitet, och företaget arbetar för att utveckla en enkel och
patientvänlig topisk
formulering av ZYBRESTAT för oftalmologiska indikationer.
Om OXi4503
OXi4503 (combretastatin A1 difosfat / CA1P) är ett vaskulärt ingreppsmedel med
dubbel mekanism, som utvecklas i kliniska studier för behandlingen av tumörer i
fast och flytande form. Liksom dess strukturella analog, ZYBRESTAT(tm)
(fosbretabulin / CA4P), har OXi4503 observerats blockera och förstöra
tumörvaskulatur, vilket resulterar i omfattande tumörcelldöd och nekros.
Dessutom indikerar förkliniska data att OXi4503 metaboliseras av oxidativa
enzymer (t.ex. tyrosinas och peroxidaser), som är förhöjda i många fasta
tumörer och infiltrat av vita blodkroppar i tumörer, till en kemisk
ortokinonart som har direkta cytotoxiska effekter på tumörceller. Förkliniska
studier har visat att OXi4503 har (i) enkelagensaktivitet mot flera olika
xenografttumörmodeller, och (ii) synergistiska eller additiva effekter när de
inkorporeras i olika kombinationsregimer med kemoterapi, molekulärt inriktade
terapier (inklusive tumörangiogeneshämmare), och strålningsterapi. OXi4503
utvärderas f.n.
som en monoterapi i en fas I doseskalerande klinisk prövning med patienter med
avancerade fasta tumörer.
Om OXiGENE
OXiGENE är ett kliniskt biofarmaceutiskt företag som utvecklar nya behandlingar
för cancer och ögonsjukdomar. Företagets huvudfokus är att utveckla vaskulära
ingreppsmedel som selektivt stör onormala blodkärl som associeras med fast
tumörprogression och visuell försämring. OXiGENE engagerar sig för att med dess
immateriella egendom och behandlingsutvecklingsexpertis kunna förlänga
patienternas liv och ge dem livsförbättrande mediciner.
OXiGENE, Inc. logotypen finns på
http://www.primenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=4969
Safe Harbor-utlåtande
Detta nyhetsmeddelande innehåller "framåtblickande utlåtanden" som faller inom
the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Alla framåtblickande
utlåtanden i detta pressmeddelande kan visa sig vara felaktiga. Framåtblickande
utlåtanden kan påverkas av felaktiga antaganden som OXiGENE eventuellt gör
eller av kända eller okända risker och osäkerheter, inklusive, men inte
begränsat till, enrolleringsfrekvens för patienter i den kliniska pivåstudien
av ZYBRESTAT för anaplastisk sköldkörtelcancer, interimanalys av detta, timing
av IND-ansökan och start av fas I-prövningen för topisk ZYBRESTAT, timing av en
fas II klinisk studie av ZYBRESTAT och bevacizumab i NSCLC, timing eller
utförande av ett strategiskt samarbete mellan någon produkt eller indikation,
och utnyttjade kontanter 2008. Ytterligare information angående faktorer som
skulle kunna göra att aktuella resultat materiellt skiljer sig från resultaten
i de framåtblickande påståendena finns i OXiGENEs rapporter till the Securities
and Exchange Commi
ssion, inklusive OXiGENEs rapporter på formulär 10-K, 10-Q och 8-K. OXiGENE är
inte skyldiga att offentligt uppdatera framåtblickande påståenden, vare sig
p.g.a. ny information, framtida händelser, eller på annat sätt. Se vår
årsrapport på formulär 10-K för det skatteår som slutade 31 december, 2007.
*T
OXiGENE, Inc.
Förkortad balansräkning
(All värden i 000)
(Ej granskat)
31 mars, 31 december,
2008 2007
------- -------
Tillgångar
Kontanter, kontantekvivalenter och säljbar
värdepapper $23.113 $28.438
Licensavtal 654 679
Andra tillgångar 1.013 947
------- -------
Totala tillgångar $24.780 $30.064
======= =======
Skulder och
aktieägares kapital
Leverantörskrediter och upplupna skulder $5.067 $5.207
Totalt aktieägarkapital 19.713 24.857
------- -------
Totala skulder och aktieägarkapital $24.780 $30.064
======= =======
OXiGENE, Inc.
Förkortad driftsredovisning
(All värden i 000 förutom per aktievärde)
(Ej granskat)
Tre månader slutade
---------------------
31 mars
---------------------
2008 2007
-------- --------
Kostnader och utgifter:
Forskning och utveckling $3.689 $2.389
Allmänt och administrativt 2.048 2.124
-------- --------
Totala kostnader och utgifter: 5,737 4,513
Driftsförlust (5.737) (4.513)
-------- --------
Investeringsinkomst 287 572
Annan (kostnad) inkomst, netto 5 (7)
-------- --------
Nettoförlust $ (5.445) $ 3.948)
======== ========
Grundläggande och utblandad nettoförlust per
vanlig aktie $(0,19) $(0,14)
Anpassat genomsnitt av vanliga
utestående aktier 28.070 27.875
*T
KONTAKTINFORMATION: OXiGENE, Inc.
Investerar- och mediakontakt:
Investor Relations
Michelle Edwards
415-315-9413
medwards@oxigene.com