PROSTVAC(TM) data præsenteret på ASCO Annual Meeting påviser vaccinens potentiale til at forlænge livet signifikant for patienter med fremskreden prostatacancer

Detaljerede data fra et randomiseret fase 2 studie med PROSTVAC(TM)
blev i dag præsenteret på ASCO Annual Meeting i Orlando i USA.
Præsentationen blev afholdt af Professor Philip Kantoff, MD, Harvard
Medical School og Dana-Farber Cancer Institute og principal
investigator i studiet.

Den endelige og mere detaljerede analyse bekræfter de headline data,
der blev offentliggjort i oktober 2008. Resultaterne fra det
prospektive, randomiserede, placebokontrollerede fase II studie med
125 patienter med fremskreden prostatacancer viser, at de patienter,
der fik PROSTVAC(TM), havde en statistisk signifikant længere
overlevelse på 8,5 måneder i sammenligning med kontrolgruppen. Hazard
ratio estimatet for overlevelse i studiet er 0,56 (95% CI 0,37-0,85),
hvilket er bedre end tidligere offentliggjort. En hazard ratio på
0,56 svarer til at reducere sandsynligheden med 44% for at dø af
prostatacancer blandt patienter der modtog PROSTVAC(TM).

Den statistiske signifikans i det endelige datasæt er (p=0,006),
hvilket er stærkere end tidligere rapporteret.

Der var ingen egentlig klinisk, betydningsfuld ubalance i de
grundliggende patientkarakterisktika i PROSTVAC(TM) gruppen og
kontrolgruppen.

PROSTVAC(TM) var veltolereret. De typiske bivirkninger var reaktioner
på injektionsstedet (40-60%) og systemiske symptomer såsom træthed,
feber og kulderystelser (10-30%).

PROSTVAC(TM) er en standard immunterapi, baseret på poxvirusvektorer,
der udtrykker PSA og tre T-celle stimulerende molekyler. Vaccinen
administreres subkutant.

Et abstract fra Professor Kantoff's præsentation kan findes på ASCO's
hjemmeside:
http://www.abstract.asco.org/AbstView_65_33254.html

Præsentationen vil være tilgængelig i løbet af en uges tid på:
http://www.asco.org/ASCOv2/MultiMedia/Virtual+Meeting

Philip Kantoff MD, Professor i medicin, Harvard Medical School,
principal investigator i undersøgelsen, udtaler: "Der findes kun få
tilgængelige behandlinger af fremskreden prostatacancer. Det er
derfor meget opmuntrende at se en så stor forbedring af den
gennemsnitlige overlevelse. Disse fase II data med PROSTVAC(TM) vil
danne grundlag for et bekræftende fase III studie, og produktet vil
efter denne bekræftelse potentielt kunne opfylde et udækket
behandlingsbehov for disse patienter."

Anders Hedegaard, administrerende direktør for Bavarian Nordic,
udtaler: "Vi er glade for at de data, der blev præsenteret på ASCO
Annual Meeting bekræfter de flotte headline data for vores nye
vaccine, PROSTVAC(TM), der forventes at gå i fase 3 i 2010."


Asger Aamund
Bestyrelsesformand


Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64