AstraZeneca drar tillbaka registreringsansökningarna för Zactima

AstraZeneca drar tillbaka registreringsansökningarna för Zactima 

AstraZeneca drar tillbaka registreringsansökningarna för Zactima (vandetanib) i
kombination med cellgiftsbehandling för behandling av avancerad icke småcellig
lungcancer


AstraZeneca meddelade idag att man har dragit tillbaka
registreringsansökningarna för Zactima (vandetanib) 100 mg i kombination med
cellgiftsbehandling, för behandling av patienter med avancerad icke småcellig
lungcancer. Ansökningarna som inlämnades i juni 2009 har dragits tillbaka både
från den amerikanska registreringsmyndigheten FDA och från den europeiska
läkemedelsmyndigheten EMEA. 

Beslutet att dra tillbaka ansökningarna baseras dels på en uppdaterad analys som
inte visade någon överlevnadsfördel när vandetanib användes som tillägg till
cellgiftsbehandling, dels på preliminära synpunkter från
registreringsmyndigheterna. Dessa antyder att det nuvarande primära effektmåttet
progressionsfri överlevnad (PFS) inte är tillräckligt för ett godkännande. 

Resultat från fas 3-studier visar att vandetanib är kliniskt verksamt i
kombination med cellgiftsbehandling. AstraZeneca kommer att slutföra det
pågående fas 3-programmet för att få en komplett bild av effekten hos vandetanib
i olika kliniska situationer. Resultaten från ZEPHYR-studien (300 mg monoterapi
på patienter med avancerad icke småcellig lungcancer som tidigare fått en
EGFR-hämmare) och ZETA-studien (300 mg monoterapi vid avancerad medullär
sköldkörtelcancer) väntas i slutet av 2009 eller i början av 2010.

Kontaktpersoner media		
Ann-Leena Mikiver, tel: 08-553 26020, mob: 070-742 88 36

Investor Relations 
Karl Hård, tel: +44 207 304 5322, mob: +44 7789 654 364

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som
bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda
läkemedel och tillhandahåller vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens
främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2008 på 31,6 miljarder USD och med
starka marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap,
andningsvägar, cancer samt infektion. För mer information, besök
www.astrazeneca.se eller www.astrazeneca.com.