RaySearch erhåller FDA-godkännande för RayStation i USA

RaySearch erhåller FDA-godkännande för RayStation i USA

RaySearch Laboratories AB (publ) har erhållit 510(k)-godkännande av den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för dosplaneringssystemet RayStation®.

RayStation® är RaySearchs egna fullständiga dosplaneringssystem som innehåller
alla RaySearchs avancerade dosplaneringslösningar integrerade i ett flexibelt
system. Det omfattar exempelvis RaySearchs marknadsledande algoritmer för
optimering av IMRT och VMAT, noggranna dosberäkningsalgoritmer för både fotoner
och protoner och kommer att ha fullt stöd för fyrdimensionell adaptiv
strålterapi. Systemet bygger på en mycket modern mjukvaruarkitektur och har ett
grafiskt användargränssnitt baserat på de senaste rönen inom användbarhet. 

RaySearchs affärsmodell bygger på att sälja mjukvarumoduler via partnerskap med
ledande medicintekniska företag. RaySearchs moduler integreras i respektive
partners system och partnern har direktkontakten med klinikerna. Som ett
komplement till den partnerbaserade affärsmodellen ger RayStation® möjligheten
att samarbeta direkt med några få utvalda ledande forskningsintensiva kliniker.
Samarbeten av den här typen skapar handlingsfrihet för RaySearch att utveckla
nyskapande lösningar direkt i klinisk miljö, vilket är en förutsättning för att
långsiktigt säkerställa RaySearchs ställning som ledande utvecklare av avancerad
mjukvara för strålterapi. 

I juni 2009 tecknades ett första avtal i Europa med den tyska kliniken WPE som
planerar att börja använda RayStation® kliniskt under 2010. Det nu erhållna
godkännandet innebär att RaySearch kan marknadsföra RayStation® i USA och ingå
den här typen av avtal även där. 

”Det är en strategiskt viktig milstolpe att vi nu har ett eget FDA-godkänt
dosplaneringssystem”, säger Johan Löf, VD för RaySearch. ”Vi har inga planer på
att gå ut brett till en stor mängd kliniker så det här innebär ingen
genomgripande förändring av affärsmodellen. Däremot ger RayStation® oss
möjligheten att kunna utveckla framtidens lösningar i nära samarbete med några
av världens ledande kliniker, vilket är oerhört viktigt för oss på lång sikt”,
avslutar Johan Löf.

 
OM RAYSEARCH
RaySearch Laboratories är ett medicintekniskt företag som utvecklar avancerade
mjukvarulösningar för förbättrad strålbehandling av cancer. RaySearchs produkter
säljs huvudsakligen via licensavtal med ledande partners som Philips, Varian,
Siemens, Nucletron, IBA Dosimetry och TomoTherapy. Hittills har femton produkter
lanserats och RaySearchs mjukvara används av cirka 1 500 kliniker i över 30
länder. Därutöver omfattar existerande licensavtal mer än 15 ytterligare
produkter som är planerade att lanseras under de närmaste åren. RaySearch
grundades år 2000 som en avknoppning från Karolinska Institutet i Stockholm och
bolaget är noterat i Small Cap-segmentet på NASDAQ OMX Nordiska börs Stockholm. 

Mer information om RaySearch finns på www.raysearchlabs.com.


FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Johan Löf, VD
Telefon: +46 (0)8-545 061 30
johan.lof@raysearchlabs.com