Genombrott för Aerocrine i Asien, får marknadsgodkännande i Sydkorea och Taiwan


Genombrott för Aerocrine i Asien, får marknadsgodkännande i Sydkorea och Taiwan

SOLNA – 12 januari 2012 – Aerocrine AB (OMX Nordic Exchange: AERO) har fått
marknadsgodkännande för sin produkt NIOX MINO® på de sydkoreanska och
taiwanesiska marknaderna. Ett marknadsgodkännande är ett viktigt steg i
processen mot att erhålla kostnadsersättning för inflammationsmätning med hjälp
av FeNO i samband med behandling av astma.

KFDA, Korea Food & Drug Administration, beslutade den 27 december 2011 om
godkännande av NIOX MINO i Sydkorea. Godkännande betyder att Aerocrine nu har
möjlighet att erhålla kostnadsersättning, så kallad reimbursement, från statliga
och privata sjukförsäkringar på den sydkoreanska marknaden, vilket på lång sikt
innebär att försäljningen kan komma igång. En ansökan om erhållande om
kostnadsersättning har lämnats in.

Marknadsgodkännandet i Taiwan av TFDA, Taiwan Food & Drug Administration, gick
igenom i början av januari och en anmälan om kostnadsersättning har lämnats in.
Beslut i frågan förväntas under senare delen av 2012.

-          Alla framsteg på den asiatiska marknaden är viktiga eftersom det
finns en stor potential där. Erhållandet av kostnadsersättning i Sydkorea är
helt beroende av KFDAs beslut och därför är vi glada över att ha kommit
ytterligare ett steg på vägen. Det kommer dock inte ha någon påverkan på vår
försäljning för 2012. Den taiwanesiska marknaden är liten men självfallet är vi
glada över att ytterligare ett land har godkänt vår produkt, säger Morten
Gunvad, VP Commercial Operations Europe & Asia på Aerocrine.

Kinesisk milstolpe

Under hösten 2011 tog Aerocrine också ytterligare ett viktigt steg mot att nå
kostnadsersättning från det statliga sjukförsäkringssystemet i Kina. Provinsen
Shanghai, som är en nyckelprovins dels vad det gäller storlek och dels vad det
gäller att anamma nyheter, beslutade att tillåta vårdgivare att ta betalt av
patienterna för inflammationsmätning med hjälp av FeNO. Beslutet betyder att
Aerocrine nu har godkännande i sju av 32 provinser: Henan, Shandong, Liaoning,
Jiangsu, Zhejiang, Heilongjiang och Shanghai. Bolaget räknar med att åtminstone
lika många regioner ska ge sitt godkännande under 2012. För närvarande genomför
CMA (Chinese Medical Association) en studie med 6 000 deltagare som beräknas
vara klar i slutet av 2012, efter det räknar Aerocrine med att en ansökan om
kostnadsersättning kan lämnas in.

Astma – växande folksjukdom

Astma är en snabbt växande folksjukdom som orsakas av en kronisk inflammation i
luftvägarna. Från dagens 300 miljoner astmatiker världen över bedöms antalet öka
till mellan 400–450 miljoner år 2025 enligt patientföreningen EFA (European
Federation of Allergy and Airway Diseases).

För mera information, kontakta:

Scott Myers, VD, Aerocrine AB, telefon: 0768-788 379

Morten Gunvad, VP Commercial Operations Europe & Asia, Aerocrine, telefon:
0768-669 387

 

Attachments