Medivir meddelar att data för Simeprevir (TMC435) kommer presenteras på den internationella leverkongressen AASLD

Stockholm – Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att fyra abstrakt om simeprevir
(TMC435) har accepterats för presentation på AASLD:s (American Association for
the Study of Liver Diseases) årliga kongress i Boston den 9-13 november.
Simeprevir är en potent HCV NS3/4A proteashämmare som ges i tablettform en gång
om dagen, och som befinner sig i klinisk fas III-utveckling för behandling av
patienter med kronisk hepatit C. Simeprevir utvecklas gemensamt av
läkemedelsföretagen Medivir och Janssen R&D Ireland (Janssen).

AASLD presentationer
Två av de godkända abstrakten kommer att presenteras muntligt och de två andra
kommer att presenteras som posters på Hynes Convention Center i Boston.

Muntliga presentationer
Parallel Session 12, HCV New Agents: Hard to Treat Patients, Hynes Ballroom B &
C, November 11, 16:45-18:15

  · Efficacy and tolerability of TMC435 150 mg once daily with peginterferon α
-2a and ribavirin for treatment of HCV genotype 1 infection in patients with
Metavir score F3 and F4 (PILLAR and ASPIRE trials)
Fred Poordad, Michael W. Fried, Stefan Zeuzem, Peter Ferenci, Oliver Lenz, Rekha
Sinha, Katleen Callewaert, Monika Peeters, Maria Beumont-Mauviel

  · No clinically significant interaction between the investigational HCV
protease inhibitor TMC435 and the immunosuppressives cyclosporine and tacrolimus
Sivi Ouwerkerk-Mahadevan, Alexandru Simion, Steven Mortier, Monika Peeters,
Maria Beumont Mauviel

Poster presentationer
Clinical HCV 1, Poster Hall, November 11, 08:00-17:30

  · Safety and tolerability of TMC435 in combination with peginterferon α-2a and
ribavirin for treatment of HCV genotype 1 infection in treatment-naïve and
-experienced patients (Phase IIb PILLAR and ASPIRE trials)
Michael W. Fried, Fred Poordad, Stefan Zeuzem, Peter Ferenci, Oliver Lenz, Sivi
Ouwerkerk-Mahadevan, Monika Peeters, Rekha Sinha, Maria Beumont-Mauviel

  · No pharmacokinetic interaction between the investigational HCV protease
inhibitor TMC435 and an oral contraceptive containing ethinylestradiol and
norethindrone
Sivi Ouwerkerk-Mahadevan, Maria Beumont-Mauviel, Kurt Spittaels, Alexandru
Simion, Monika Peeters

Abstrakten har publicerats idag och finns tillgängliga på AASLD:s webplats
http://www.aasld.org.

För mer information om Medivir vänligen kontakta:

Medivir
                 +46 8 440 6550
Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR                                       +46
708 537 292
M:Communications
    medivir@mcomgroup.com
Europe: Mary-Jane Elliott, Amber Bielecka, Hollie Vile        +44(0)20 7920 2330

Fakta om simeprevir (TMC435)
Simeprevir är en potent läkemedelskandidat som doseras en gång dagligen.
Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir och Janssen R&D Ireland (Janssen) för
behandling av patienter med kroniska hepatit C-virusinfektioner av genotyp 1.

Simeprevir utvecklas både i kombination med pegylerat interferon/ribavirin
(PegIFN/RBV) och i kombination med andra direktverkande antivirala medel (DAA) i
en oral behandlingsregim utan interferon (IFN), med eller utan ribavirin (RBV).

Simeprevir studeras just nu i tre kliniska fas III-studier - QUEST-1 och QUEST-2
för behandlingsnaiva patienter och PROMISE för patienter som har fått återfall
efter tidigare PegINF/RBV behandling. Parallellt med dessa tre studier pågår
även fas III-studier med simeprevir i Japan på både behandlingsnaiva och
tidigare behandlade, s.k. behandlingserfarna patienter, som är infekterade med
hepatit C av genotyp-1.

Parallellt med de globala fas III-studierna pågår det även tre interferonfria
fas II-studier med simeprevir, med eller utan tilläggsbehandling med ribavirin.
Samtliga patienter som deltar i studierna har kronisk hepatit C av genotyp 1.

  · I den första studien utvärderas simeprevir i kombination med GS7977 (Gilead)
i patienter som inte svarat alls på tidigare behandling (null responders).
  · I den andra studien utvärderas simeprevir i kombination med daclatasvir
(BMS) i patienter som inte har behandlats tidigare (behandlingsnaiva) eller
patienter som inte svarat alls på tidigare behandling (null responders).
  · I den tredje studien utvärderas simeprevir i kombination med TMC647055 samt
låg dos ritonavir i patienter som inte har behandlats tidigare, patienter som
har fått återfall eller patienter som inte har svarat alls på tidigare
behandling.

Mer information om simeprevir (TMC435) finns att läsa på www.clinicaltrials.gov

Fakta om hepatit C
Hepatit C är en blodburen infektionssjukdom som drabbar levern och är en av de
vanligaste orsakerna till kronisk leversjukdom och levertransplantation.
Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att nära 170 miljoner människor
världen över, eller cirka tre procent av världens befolkning, är infekterade med
hepatit C virus (HCV). Enligt CDC (Centers for Disease Control and Prevention)
har över tre miljoner människor i USA en kronisk HCV-infektion.

Fakta om Medivir
Medivir är ett växande forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på
infektionssjukdomar. Medivir har expertis av världsklass på området polymeras-
och proteasenzymer samt läkemedelsutveckling inom dessa områden, vilket har
resulterat i en bred FoU-portfölj inom området infektionssjukdomar. Företagets
viktigaste läkemedelskandidat är simeprevir (TMC435), en proteashämmare som
befinner sig i klinisk fas III-utveckling för behandling av hepatit C.
Simeprevir utvecklas i samarbete med Janssen R&D Irland.

I juni 2011 förvärvade Medivir läkemedelsbolaget BioPhausia vilket innebär att
Medivir även har en bred produktportfölj med receptbelagda läkemedel.
Medivirs första produkt, den unika munsårsprodukten Xerese®/Xerclear®, lanseras
i samarbete med GlaxoSmithKline för receptfri försäljning under varunamnet
ZoviDuo i Europa, Japan och Ryssland.
Medivir börsnoterades 1996 och har idag cirka 180 anställda.

För mer information om Medivir, vänligen se bolagets webbplats: www.medivir.se

Medivir är ett öppet och dynamiskt läkemedelsbolag med ett F&U-fokus på
infektionssjukdomar och en ledande ställning inom hepatit C. Vi är passionerade
och hängivna i vår strävan att utveckla och tillhandahålla innovativa läkemedel
som förbättrar människors hälsa och livskvalitet.