Elektas Leksell Gamma Knife Icon har fått klartecken för användning i Japan och USA

Patienter och kliniker kan dra fördelarna från nästa generations stereotaktiska
strålkirurgisystem
TOKYO och WASHINGTON, 1 juni 2016 – Elekta (EKTA-B.ST) meddelar att Elektas
Leksell Gamma Knife® Icon™ har fått klartecken för klinisk användning både från
den japanska myndigheten för hälsa, arbete och välfärd, och från Nuclear
Regulatory Commission (NRC) i USA. Icon är världens mest avancerade och
sofistikerade system för strålkirurgibehandlingar av hjärntumörer,
kärlmissbildningar och funktionella sjukdomar.

Icon erbjuder läkarna ökad flexibilitet genom att läkarna antingen kan välja en
rambaserad metod för att fixera patientens huvud eller en metod som inte kräver
ram, samtidigt som man säkerställer högsta möjliga precision. Systemet möjliggör
ett paradigmskifte inom cancervården. Patienter med större hjärntumörer och
andra sjukliga förändringar nära kritiska hjärnstrukturer kan genom Leksell
Gamma Knife behandlas med precision och säkerhet.

– Historiskt sett har Japan varit en viktig marknad för Elekta. Den första
gammakniven installerades 1990. I dag motsvarar den installerade basen per
capita siffran för USA. Tack vare insikterna och engagemanget hos de japanska
läkarna lever tusentals patienter med allvarliga hjärntumörer ett bättre liv
efter behandling med Leksell Gamma Knife. Med Icon förväntar vi oss att ännu
fler patienter får tillgång till bättre vård med mycket goda resultat. På den
amerikanska marknaden förväntar vi oss att kunna möta det stora intresset som
ledande kliniker och sjukhus har visat för Icon. I och med NRC:s godkännande har
alla vårdgivare i USA möjlighet att använda Icon och få tillgång till de
fördelar systemet erbjuder dem och deras patienter, säger Tomas Puusepp, vd och
koncernchef för Elekta.

Leksell Gamma Knife Icon fick 510(k)-klartecken från det amerikanska
läkemedelsverket, FDA, i augusti 2015 och erhöll CE-märkning i juni 2015. Icon
har också fått klartecken från det koreanska läkemedelsverket, MFDS, för klinisk
användning i Sydkorea.

Sedan Leksell Gamma Knife® först introducerades i Japan 1990, har strålkirurgi
med Gamma Knife fått en bred användning för behandling av sjukdomar i hjärnan, i
synnerhet cancertumörer med metastaser.

Det totala antalet cancerpatienter i Japan beräknas uppgå till cirka
980 000 personer om året[1] (http://#_ftn1), varav cirka 100 000 kommer utveckla
metastatisk cancer i hjärnan.[2] (http://#_ftn2) Varje år är det bara runt
10 000 av de här patienterna som får behandling med
gammakniven.[3] (http://#_ftn3) Med Leksell Gamma Knife Icon, kan antalet
patienter som kan få stereotaktisk strålkirurgibehandling med en helt ny
precision och minimal påverkan på omgivande frisk vävnad öka betydligt.

Unikt för Icon är den integrerade stereotaktiska CT-tekniken för visualisering
som automatiskt kan kontrollera patientens position i förhållande till
behandlingsplanen för att automatiskt göra en ny beräkning av planen för att
korrigera rörelsen, och därmed säkerställa högsta möjliga precision. Under
behandlingen kontrollerar Icons nya högupplösta rörelsehanteringssystem
patientens rörelser genom övervakning av patientens huvud via infraröd spårning
av markörer.

För mer information om Leksell Gamma Knife Icon, besök www.careforthebrain.com.

[1] (http://#_ftnref1) Foundation for Promotion of Cancer Research “Cancer
Statistics in Japan 2015”
[2] (http://#_ftnref2) The Japan Neurosurgical Society website
http://square.umin.ac.jp/neuroinf/medical/202.html
[3] (http://#_ftnref3) Leksell Gamma Knife Society: Gamma Knife Radiosurgery:
Leksell Gamma Knife Indication Treated 1968-2014



# # #

För ytterligare information, var vänlig kontakta:
Gert van Santen, Group Vice President Corporate Communications, Elekta AB
Tel: +31 653 561 242, e-post: gert.vansanten@elekta.com
Tidszon: CET: Centraleuropeisk tid
Tobias Bülow, Director Financial Communication, Elekta AB
Tel: +46 722 215 017, e-post: tobias.bulow@elekta.com
Tidszon: CET: Centraleuropeisk tid
Informationen är sådan som Elekta AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om
handel med finansiella instrument och/eller lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 1 juni 2016 kl. 07:30 CET.
Om Elekta
Elekta är ett globalt medicinteknikföretag som utvecklar och säljer innovativa
kliniska lösningar för behandling av cancer och sjukdomar i hjärnan. Företaget
utvecklar sofistikerade behandlingssystem och planeringsmjukvara för
strålterapi, strålkirurgi och brachyterapi, samt mjukvarusystem som stödjer ett
effektivt arbetsflöde i cancervården.
Elektas verksamhet syftar till att förbättra, förlänga och rädda livet för svårt
sjuka patienter. Genom att vidga gränserna inom vetenskap och teknologi, kan
Elekta erbjuda intelligenta och resurseffektiva lösningar som skapar förtroende
hos både vårdgivare och patienter.
Elektas system och kliniska lösningar används idag vid mer än 6 000 sjukhus
världen över. Elekta har cirka 3 800 medarbetare globalt. Huvudkontoret ligger i
Stockholm och företaget är noterat på NASDAQ Stockholm. För mer information om
Elekta, se www.elekta.com.