Cantargias produktkandidat CAN04 visar mycket god säkerhet vid höga doser vilket lägger grunden för avslutande GLP-toxicitetsstudie under hösten 2016

Cantargia AB:s (”Cantargia”) produktkandidat CAN04 genomgår de sista testerna
innan ansökan om kliniska prövningar. Den nyligen genomförda studien studerade
upprepad behandling upp till 100 mg/kg och visade på en mycket god säkerhet.
Därmed finns all dokumentation som behövs inför den avslutande GLP (Good
Laboratory Practice) toxicitetsstudien vars studieprotokoll färdigställts.
Cantargia kommer att genomföra ytterligare processutvecklingsstudier för att
långsiktigt säkerställa en god produktion. Cantargia väljer därför att skjuta på
starten av GLP-toxicitetsstudien till hösten 2016 och därmed starten av kliniska
studier till slutet av Q1 2017.
Cantargias toxicitetsstudier visar ingen toxicitet vid användning av CAN04

Cantargias produktkandidat CAN04 har studerats i en sk ”dose range finding
study”, vars syfte bland annat är att studera säkerheten av dosnivåer som ligger
signifikant högre än de nivåer som avses studeras i patienter. De två dosnivåer
som studerades, 50 mg/kg och 100 mg/kg, visade båda på en mycket god säkerhet
vid upprepad dosering.

Vidare utvecklingssteg

Nästa steg, det avslutande i bolagets planerade toxikologiska program för CAN04,
är den så kallade GLP-toxicitetsstudien vilken kommer att utföras med material
producerat med samma metod som kommer att användas för att producera CAN04 för
den första kliniska studien. Att utföra en GLP-toxicitetsstudie är ett krav för
att få inleda kliniska studier. Med resultaten från den här nyligen avslutade
studien har studieprotokollet för den avslutande toxicitetsstudien
färdigställts. I enlighet med de riktlinjer som gäller för antikroppsbaserade
läkemedel mot cancer, planeras denna studie dokumentera en månads behandling med
CAN04.

Cantargia har beslutat om ytterligare processoptimering innan starten av
produktion för GLP-toxstudien och kliniska prövningar. Den beräknade starten av
GLP-toxstudien blir hösten 2016 och den kliniska studien flyttas från slutet av
2016 till slutet av Q1 2017.

”Vi är mycket nöjda med utfallet i den här studien, som visar att CAN04 är säker
även i dosnivåer som ligger i storleksordningen tio gånger högre än det som
normalt används vid antikroppsbehandling av patienter”, säger Göran Forsberg, VD
på Cantargia. ”Vi går nu vidare med den avslutande GLP-studien, men väljer av
långsiktiga strategiska skäl att genomföra ytterligare processoptimering för att
underlätta möjligheterna att göra studier vid höga dosnivåer.”

För ytterligare information, kontakta:
Göran Forsberg, VD
Telefon: 046 275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com
Certified Adviser: Sedermera Fondkommission