MedImmune Étend l'essai de phase I en cours Évaluant MONALIZUMAB en combinaison avec Imfinzi® (DURVALUMAB) et inclut de nouvelles cohortes de patients atteints d'un cancer colorectal
- Les cohortes additionnelles exploreront la tolérance et l'efficacité de la combinaison de monalizumab, durvalumab et du standard de traitement, chez des patients présentant un cancer colorectal métastatique (CRC) en première et deuxième ligne
Marseille, le 23 mars 2018, 7h00 CET
Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris : FR0010331421 - IPH) annonce aujourd'hui que son partenaire MedImmune, le bras recherche et développement de molécules biologiques d'AstraZeneca, a amendé le protocole de l'essai clinique de Phase I en cours évaluant la tolérance et l'efficacité de la combinaison de monalizumab plus durvalumab chez des patients présentant des tumeurs solides avancées. Monalizumab est un anticorps monoclonal « first-in-class » anti-NKG2A en développement par Innate Pharma et durvalumab est un inhibiteur de point de contrôle immunitaire anti-PD-L1 approuvé d'AstraZeneca. Le protocole de l'essai a été étendu afin d'inclure de nouvelles cohortes dans le but de tester la combinaison de monalizumab avec durvalumab et le standard de traitement chez des patients présentant un cancer colorectal métastatique (CRC) en première et deuxième ligne.
La partie en escalade de dose de l'étude est terminée. Les extensions de cohortes, dans différentes tumeurs solides avancées, sont en cours.
L'objectif principal des nouveaux bras de l'étude sera la tolérance. Le taux de réponse global (ORR) et la durée de réponse (DOR), entre autres, seront les critères secondaires.
Pierre Dodion, Directeur Médical d'Innate Pharma, commente : « Nous sommes ravis que notre partenaire MedImmune ait décidé d'étendre la population de patients présentant un cancer colorectal pour évaluer la tolérance et l'efficacité de monalizumab en combinaison avec durvalumab et le standard de traitement actuel, en thérapies de première et deuxième ligne. De plus, nous attendons courant 2018 les premiers résultats cliniques de l'étude de Phase I et du programme d'extension de cohorte initial. »
Une mise à jour de l'étude D419NC00001, comprenant les bras additionnels, a été publiée sur clinicaltrials.gov.
À propos de monalizumab :
Monalizumab est un anticorps inhibiteur de point de contrôle immunitaire (IPCI) « first-in-class », ciblant les récepteurs NKG2A exprimés sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T CD8 infiltrés dans la tumeur.
NKG2A est un récepteur inhibiteur reconnaissant HLA-E ; cette reconnaissance empêche l'activation des cellules immunitaires exprimant NKG2A. Différentes tumeurs solides ou hématologiques expriment HLA-E, ce qui les protège de la destruction par les cellules immunitaires NKG2A+. Dans certains cancers, l'expression d'HLA-E est associée à un pronostic défavorable. Ainsi, monalizumab pourrait rétablir une réponse anti-tumorale médiée à la fois par les cellules NK et les lymphocytes T. Monalizumab pourrait également accroître le potentiel cytotoxique d'autres anticorps thérapeutiques.
Monalizumab fait l'objet d'un accord de co-développement et de commercialisation avec AstraZeneca et MedImmune, son bras de recherche et développement de molécules biologiques. Un large programme clinique exploratoire conjoint est en cours et se concentre sur l'évaluation de monalizumab dans les stratégies de combinaison.
À propos de durvalumab :
Durvalumab est un anticorps monoclonal se liant à PD-L1, bloquant l'interaction de PD-L1 avec PD-1 et CD80, contrant les mécanismes d'échappement des tumeurs et levant l'inhibition de réponses immunitaires.
Dans le cadre d'un vaste programme de développement clinique, durvalumab est également exploré en monothérapie et/ou en combinaison avec tremelimumab, un anticorps monoclonal anti-CTLA-4, en traitement de première ligne pour des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules, un cancer du poumon à petites cellules, un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, un cancer de la tête et du cou et d'autres tumeurs solides.
À propos du (CRC):
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus diagnostiqué, avec 1,65 million de nouveaux cas et 835 000 décès par an dans le monde (OMS, base de données GLOBOCAN, 2015). 21% des cas de cancer colorectal sont diagnostiqués comme métastatiques. Mais étant donné que certains patients diagnostiqués avec une maladie locale finissent par progresser, la proportion de patients présentant un cancer colorectal métastatique doit être plutôt proche de 50%.
À propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma S.A., est une société de biotechnologie en phase clinique, dédiée à l'amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire inné.
Innate Pharma est spécialisée en immuno-oncologie, une approche d'immunothérapie novatrice qui vise à rétablir la capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales.
Le portefeuille de la Société comprend quatre anticorps thérapeutiques « first-in-class » au stade clinique, des candidats précliniques et des technologies innovantes ayant le potentiel d'adresser un grand nombre de cancers en fort besoin médical.
Innate Pharma est pionnière dans la découverte et le développement d'inhibiteurs de points de contrôle de l'immunité (IPCI ou checkpoint inhibitors) activant le système immunitaire inné, avec une expertise unique dans la biologie des cellules NK. Cette approche lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi. La Société construit les fondations d'une société biopharmaceutique intégrée en immuno-oncologie.
Basée à Marseille, Innate Pharma compte plus de 180 collaborateurs. La Société est cotée en bourse sur Euronext Paris.
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