- Neuralstem宣佈發表人類神經幹細胞移植治療慢性脊髓損傷首次人體研究結果資料
- I期研究中的第一組共四名患有胸部（T2-T12）ASIA-A級脊髓損傷的受試者在損傷12m至24個月後接受的人類脊髓源性神經幹細胞椎管內注射
- 所有受試者均對治療過程耐受良好，在移植18至27個月後均未出現嚴重不良事件
- 對運動及感官功能和電生理檢查結果的分析顯示，四名受試者中有三名的情況改善
美國馬里蘭州日爾曼城, June 05, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 研發神經系統疾病新型治療的生物製藥公司Neuralstem,Inc.（Nasdaq代碼：CUR）今日公佈刊載於期刊《Cell Stem Cell》上的一項研究結果，結果支持人類脊髓源性神經幹細胞系（HSSC）NSI-566移植為慢性脊髓損傷（SCI）患者產生有益效果的潛力。刊載內容載於此處。
原稿題為《神經幹細胞移植治療慢性脊髓損傷首次人體I期研究》（A First-in-Human, Phase I Study of Neural Stem Cell Transplantation for Chronic Spinal Cord Injury），主要作者為首席研究調查員Joseph D. Ciacci醫學博士、VA San Diego Healthcare System神經外科主任、加州大學聖達戈分校醫學院外科教授。研究的主要目標在於評估NSI-566移植在患有穩定胸部脊椎損傷的受試者身上的安全性，不過亦有更多結束點衡量神經系統缺陷、神經生理和神經病理性疼痛方面的變化。
受試者在接受神經幹細胞移植後，接受了最少18個月、最多27個月的評估，並且沒有表現出任何嚴重不良事件的跡象，說明整個治療過程的耐受性良好。對運動及感官功能和電生理檢查結果的分析顯示，四名NSI-566移植的受試者中有三名的情況改善。
Ciacci博士表示﹕「幹細胞療法在治療目前尚無治療方法能夠恢復患者喪失功能的脊髓損傷方面擁有巨大潛力，這項研究正是朝著該方向邁出的一步，結果顯示整個過程十分安全，並存在對患者產生有益效果的潛力。」
Neuralstem現已啟動第二組試驗，測試該療法在頸脊髓損傷患者身上的安全性。Neuralstem行政總裁Rich Daly表示﹕「這些資料十分鼓舞人心，說明人類脊髓源性神經幹細胞可能對脊髓損傷患者的功能產生有益效果，我們十分期待看到這項治療過程對頸脊髓損傷受試者的效果，他們將成為第二組試驗的主體。」
關於脊髓損傷
脊髓損傷，簡稱SCI，通常是指因創傷而非疾病導致的脊髓損傷，但在個別病例中，亦可能是疾病導致的結果。據估算，每年會出現12,500個SCI新病例，而在美國地區，任一給定時期的SCI患者人數介乎240,000人到337,000人之間。慢性脊髓損傷（cSCI）通常是指在初次損傷6個月後才開始表現出症狀。SCI多為創傷性，由脊髓或馬尾神經的側彎、錯位、旋轉、軸向受力、屈曲或伸展過度所引起。機動車事故是最常見的SCI成因，其他成因包括跌倒、工傷事故、運動損傷和穿透傷害，如刺傷或槍傷。在部分病例中，SCI也可能由非創傷性成因引起，例如癌症、感染、椎間盤疾病、椎體損傷和脊髓血管疾病。
關於Neuralstem
Neuralstem是一間臨床階段生物製藥公司，致力於針對醫療需求存在大量缺口的神經系統疾病研發新型藥物。公司現有兩種處於研發階段的待申請新藥：
- NSI-189是一種小分子藥物，對主要抑鬱性障礙的治療處於臨床階段，對天使人綜合症、輻射誘發認知障礙、1型和2型糖尿病以及中風的治療處於臨床前階段。
- NSI-566是一種幹細胞療法，正在測試對中風、肌萎縮側索硬化症（ALS）、慢性脊髓損傷（cSCI）和創傷性腦損傷（TBI）中的麻痹症狀的療效。NSI-566在靈長類動物癱瘓模型中表現出恢復作用。研究要點刊載於同行評議期刊《自然》（Nature），另可在此處找到原稿全文。
Neuralstem擁有多元化的待申請新藥組合，全部基於公司專有的神經幹細胞技術研發。
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