アビオメッド、2019年度第1四半期の収入を発表、収入は前年度比36%増の1億8,000万ドル

「FDA STEMI DTU」安全およびフィージビリティ調査の組み入れを完了


マサチューセッツ州ダンバース発, July 27, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 画期的な心臓回復およびサポート技術のリーディングプロバイダーであるアビオメッド (ABIOMED, Inc.、NASDAQ:ABMD) は本日、2019年度第1四半期に1億8,000万ドル (約200億円) の収入を計上し、2018年度同期の1億3,250万ドル (約146億9,000万円) の収入を36%上回ったことを発表した。2019年度第1四半期のGAAP純収益は9,010万ドル (約99憶9,000万円) (希薄化後1株当たり1.95ドル (約216円)) であった (前年度同期のGAAP純収益は3,740万ドル (約41億5,000万円)、希薄後1株当たり0.82ドル (約91円))。

最近の財務および運営上のキーポイントは以下のようなものである。

  • インペラ (Impella®) 心臓ポンプからの同四半期における全世界の収入は1億7,370万ドル (約192億5,000万円) であり、前年度同期の1億2,720万ドル (約141億円) を37%上回った。

  • 同四半期の米国におけるインペラ心臓ポンプの収入は1億5,170万ドル (約168億2,000万円) で、前年度同期の1億1,470万ドル (約127億2,000万円) を32%上回り、また米国の患者のインペラ心臓ポンプの利用率は30%伸びた。

  • インペラ (Impella®) 心臓ポンプからの同四半期における米国外の収入は2,190万ドル (約24億3,000万円) であり、前年度同期の1,250万ドル (約13億9,000万円) を75%上回った。

  • 2019年度第1四半期の荒利益率は82.9%であった。前年度同期は83.5%であった。

  • 第1四半期の営業利益は4,670万ドル (約51億8,000万円) (営業利益率26.0%) であった。前年度同期は3,310万ドル (約36億7,000万円) (営業利益率25.0%) であった。

  • 2019年度第1四半期のGAAP純収益は9,010万ドル (約99億9,000万円) (希薄化後1株当たり1.95ドル (約216円)) であった。ここでは、株式ベースの従業員報酬賞与に関連する税制上超過分を所得税費用の削減としたため、5,380万ドル (約59億7,000万円) (希薄化後1株当たり1.17ドル (約130円)) のプラスの影響があった。前年度のGAAP純収益は3,740万ドル (約41億5,000万円) (希薄化後1株当たり0.82ドル (91円)) であり、税制上超過分として1,680万ドル (約18億6,000万円) (希薄化後1株当たり0.37ドル (約41円)) のプラスの影響があった。

  • 2018年6月30日現在の同社のキャッシュおよび有価証券の残高は3億6,740万ドル (約407億4,000万円) であった。現在同社に負債はない。

  • 2018年6月に、同社はSTEMI DTU安全およびフィージビリティ調査および30日間のフォローアップの組み入れを完了した。

  • 2018年6月に、同社はインドにおいて「インペラ2.5 (Impella 2.5®) 」、「インペラCP (Impella Cp®) 」、「インペラ5.0 (Impella 5.0®) 」の承認を取得し、ニューデリーのフォーティス・エスコーツ・ハート・インスティテュート (Fortis Escorts Heart Institute) で初の患者が治療された。

  • 2018年6月22日に同社は「女性のための心臓回復イニシアチブ (Women's Initiative for Heart Recovery) 」医師諮問委員会の初回会議を開催し、インペラのFDA (食品医薬品局) の適応症が周産期・出産後の心筋症 (PPCM) および特発性冠動脈解離 (SCAD) の患者に拡張されたことについての認識度を向上させるために医師たちが協力した。

アビオメッドの会長、社長兼最高経営責任者マイケル・R・ミノーグ (Michael R. Minogue) は次のように述べている。「アビオメッドは、2019年度を好調にスタートすることができました。当社では、持続可能な成長と患者様のアウトカムを毎四半期に向上させていくことにコミットしています。高度なトレーニング、製品強化、医療現場での経験から得られたベストプラクティスを共有することでこの取り組みを進めていきます。」

2019年度の見通し
同社は、2019年度の収入ガイダンスの下限を1,500万ドル (約16億6,000万円) 引き上げ、7億5,500万ドル (約837億円) から7億7,000万ドル (約854億円) の範囲 (前年度比で27%~30%増) に設定する。同社は、2019年度GAAP営業利益率の28%~30%のガイダンスを維持する。

収入に関するカンファレンスコールについて
同社は、2018年7月26日 (木) 午前8時 (米国東部時間) に、業績について話し合うカンファレンスコールを実施する。四半期通期の結果を発表するカンファレンスコールは、会長、社長兼最高経営責任者マイケル・R・ミノーグ (Michael R. Minogue) および副社長兼最高運営責任者トッド・A・トラップ (Todd A. Trapp) が主催する。

http://investor.abiomed.comでウェブキャストを利用するか、または (855) 212-2361 (海外からの場合は (678) 809-1538) をダイヤルすると、コールの生配信を聴取することが可能である。本カンファレンスコールのリプレイは、2018年7月26日午前11時 (米国東部時間) から2018年8月2日午前11時 (米国東部時間) まで利用可能である。リプレイ用の電話番号は (855) 859-2056 (海外からの場合は (404) 537-3406) である。リプレイ用のアクセスコードは295-7159である。

ABIOMEDのロゴ、ABIOMEDIMPELLAIMPELLA 2.5IMPELLA 5.0IMPELLA LDIMPELLA CPIMPELLA RPIMPELLA BTRIMPELLA 5.5IMPELLA ECPは、ABIOMED, Inc.の登録商標または商標であり、米国内外の諸国で登録されている。AB5000cVAD REGISTRY、「Recovering hearts. Saving lives.」は、ABIOMED, Inc.の商標である。

アビオメッドについて
アビオメッド社 (ABIOMED, Inc.) は米国マサチューセッツ州ダンバースに本社を構える、循環サポート医療機器のリーディングプロバイダーである。同社の製品は、血流改善または心臓のポンプ機能を代行することで心臓を休ませるよう設計されている。詳細情報については、www.abiomed.comを参照のこと。

将来の見通しに関する記述
本リリースには、アビオメッドの既存製品および新製品、商業的成長に関する同社の進捗状況、将来の機会および予想されている規制関係の承認についての記述を含めた、将来の見通しに関する記述が含まれている。同社の実際の成績は、複数の要因のためにこれらの将来の見通しに関する記述とは大きく相違する可能性がある。これらの要因には、開発、テスト、関連した規制上の承認に関連する不確実性 (将来の損失を含む)、複雑な製造、高品質要件、限られた供給源への依存性、競争、技術的変化、政府の規制、訴訟関係の事項、今後の資本的ニーズ、追加の資金提供に関する不確実性、およびフォーム10-Kで提出された最新の年次報告書、フォーム10-Qで提出された四半期報告書を含む同社の米国証券取引委員会 (Securities and Exchange Commission) への提出書類に記載されているその他のリスクが含まれる。読者には、本リリースの日付の時点のみの状況を説明している将来の見通しについての記述に不適切に依存しないように警告する。同社は、本リリース日以降に生じる出来事や状況を反映する可能性のあるこれらの将来の見通しの見直しの結果を公開する義務を一切負わず、これらの予想外の出来事の発生を反映する義務を一切負わない。

詳細情報についての問い合わせ先
投資家広報担当ディレクター (Director, Investor Relations)
イングリッド・ゴールドバーグ (Ingrid Goldberg)
978-646-1590
ir@abiomed.com

アビオメッド社および子会社 
連結バランスシート 
(未監査) 
(株式データ以外は千単位) 
      
  June 30, 2018 March 31, 2018 
ASSETS     
Current assets:     
Cash and cash equivalents $  61,288  $  42,975  
Short-term marketable securities    299,228     319,274  
Accounts receivable, net     67,511     70,010  
Inventories     55,781     50,204  
Prepaid expenses and other current assets    13,489     11,808  
Total current assets    497,297     494,271  
Long-term marketable securities    6,887     37,502  
Property and equipment, net    127,324     117,167  
Goodwill    33,948     35,808  
In-process research and development    15,837     16,705  
Long-term deferred tax assets, net    115,049     70,746  
Other assets    15,697     14,176  
Total assets $  812,039  $  786,375  
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY     
Current liabilities:     
Accounts payable $  25,673  $  23,565  
Accrued expenses    38,930     46,147  
Deferred revenue    12,075     14,970  
Total current liabilities    76,678     84,682  
Other long-term liabilities    815     776  
Contingent consideration    10,331     10,490  
Long-term deferred tax liabilities    856     903  
Total liabilities    88,680     96,851  
Commitments and contingencies     
Stockholders' equity:     
Class B Preferred Stock, $.01 par value    —     —  
Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none     
Common stock, $.01 par value    449     444  
Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 46,767,984 shares at June 30, 2018 and 46,100,649 shares at March 31, 2018     
Outstanding - 44,876,271 shares at June 30, 2018 and 44,375,337 shares
at March 31, 2018
     
Additional paid in capital    637,974     619,905  
Retained earnings    230,523     140,457  
Treasury stock at cost - 1,891,713 shares at June 30, 2018 and 1,725,312 shares at March 31, 2018    (134,674)    (67,078) 
Accumulated other comprehensive loss    (10,913)    (4,204) 
Total stockholders' equity    723,359     689,524  
Total liabilities and stockholders' equity $  812,039  $  786,375  
      


アビオメッド社および子会社
連結運営報告書
(未監査)
(1株毎のデータ以外は千単位)
      
      
 Three Months Ended
 June 30,
 2018 2017
Revenue$  180,010   $   132,468 
Costs and expenses:     
Cost of product revenue    30,850     21,862 
Research and development    21,273     16,931 
Selling, general and administrative    81,139     60,597 
    133,262     99,390 
Income from operations   46,748     33,078 
Other income:     
Investment income, net   1,551     635 
Other income, net   188     79 
    1,739     714 
Income before income taxes   48,487     33,792 
Income tax benefit (1)   (41,579)    (3,582)
Net income$  90,066  $  37,374 
      
Basic net income per share$  2.02   $   0.85 
Basic weighted average shares outstanding   44,546     43,895 
      
Diluted net income per share (2)$  1.95   $   0.82 
Diluted weighted average shares outstanding   46,169     45,608 
(1) Income tax benefit includes the effect of the following item:     
Excess tax benefits related to stock-based compensation awards$  53,837  $  16,842 
(2) Diluted net income per share includes the effect of the following item:     
Excess tax benefits related to stock-based compensation awards$  1.17  $  0.37