Resverlogix宣佈Apabetalone的III期臨床試驗獲得數據安全監督委員會給予第七頂積極建議

立場獨立的數據安全監測委員會進行的數據審查對BETonMACE臨床試驗作出可繼續按計劃進行並無須修改的建議


加拿大阿爾比省卡爾加里, Aug. 08, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp.(下稱「Resverlogix」或「該公司」)(TSX代碼:RVX)今日宣佈,立場獨立並負責審查該公司面向高風險心血管疾病(CVD)患者的III期BETonMACE臨床試驗的數據安全監測委員會(DSMB)已按計劃完成第七次安全性審查,並建議該試驗應繼續按計劃進行,無須任何修改。DSMB審查了可用的試驗數據後表示沒有發現任何安全性或療效上的擔憂因素,並將會繼續開展更多的定期審查。Resverlogix、臨床試驗指導委員會以及參與試驗的所有研究人員目前依然對試驗數據毫不知情。

臨床開發高級副總裁Michael Sweeney博士表示:「DSMB這次有機會審查BETonMACE臨床試驗招募到的全體2,400名目標患者的數據,並且並未從中發現任何安全性的問題。BETonMACE試驗現已招募到足夠的患者進行250項MACE事件,我們十分期待試驗完成。」

關於BETonMACE
Apabetalone(描述見下文)現正處於BETonMACE臨床試驗的III期階段,受試者為患有2型糖尿病且高密度脂蛋白水平偏低的高風險心血管疾病患者。BETonMACE臨床試驗主要終點的設計目標是實現主要心血管不良事件的相對風險下降,在狹義上指的就是一個以心血管死亡、非致命性心肌梗塞或中風作為標記的綜合終點。BETonMACE臨床試驗亦將監測另外兩個預先指定的試驗終點,第一個就是腎功能。該試驗中將有近11%的受試者同時患有第三期慢性腎病,判定標準為基線測試中的估算腎小球濾過率低於60。此外,該試驗亦將對近18%的年滿70歲或以上的受試者進行認知功能的預設分析。認知功能將使用蒙特利爾認知分析(MoCA)進行評估。該組受試者將分成以下類別進行測試:MoCA基線測試結果達到26及以上者被歸類為認知正常,MoCA基線測試結果為25或以下者被歸類為存在某種形式的認知障礙。

關於Resverlogix
Resverlogix正在開發Apabetalone(RVX-208),這是一種頂尖的小分子藥物,被用作為一種選擇性BET蛋白(溴域和額外末端結構域蛋白)抑制劑。BET蛋白溴域抑制是一種能夠調節致病基因的表觀遺傳機制。Apabetalone是一種選擇性針對BET蛋白內的第二溴域(BD2)的BET蛋白抑制劑。Apabetalone對BD2的這種選擇性能夠產生一系列特定的生物效應,有望為高風險心血管疾病患者、糖尿病患者、慢性腎病患者、接受血液透析的末期腎臟疾病患者、神經退行性疾病患者、法布瑞氏症患者、外周動脈疾病患者和其他罕見病患者帶來重要裨益,同時保持良好的安全性。

Resverlogix的普通股現於Toronto Stock Exchange交易(TSX代碼:RVX)。

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