Athenex與合作夥伴Hanmi Pharmaceutical宣布調整合作項目的策略


紐約州水牛城, Sept. 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc.(納斯達克︰ATNX)是一家致力於研發、發展以及將治療癌症及相關疾病新型療法商業化的全球生物製藥公司。Athenex與合作夥伴Hanmi Pharmaceutical今日宣布調整合作項目的策略,以進一步探索和拓展這些項目成為全球業務。

根據有關調整,Athenex與Hanmi Pharmaceutical同意以下合作項目的新安排:

a)  Orascovery研發計劃適用地區 - 除韓國以外,將Athenex負責的地區擴展到全球。根據過往的協議,Athenex獲得Hanmi Pharmaceutical授權負責美國、歐洲、拉丁美洲、日本、中國和亞洲其他地區(除韓國以外)有關Orascovery的研發計劃。修訂後的協議亦將中東和北非(「MENA」)以及南非列為Athenex的負責地區。鑑於各項臨床研究計劃進展良好,Athenex與Hanmi Pharmaceutical達成共識,由Athenex負責Orascovery全球研發計劃,將有助加快全球臨床研究和監管流程的進展。Hanmi Pharmaceutical作為韓國製藥業龍頭,將持續監督韓國的研發與監管工作。

b)  KX-01口服配方 - Athenex將收回Hanmi Pharmaceutical早前同意負責韓國、中國和其他亞洲地區KX-01口服配方的研發與銷售權。近期公布的消息指,KX-01軟膏(KX2-391)在美國進行的兩項第III期臨床研究結果顯示對光化性角化病(AK)有顯著療效並符合安全測試,兩項研究均達到100%清除率的主要終點。治療群組於療程開始57天後出現AK病情改善的情況,具有統計學意義(p <0.0001)。有關安排將容許Athenex在全球範圍內探索KX-01口服製劑的潛力。

Dr. Johnson Lau, Athenex董事局主席兼行政總裁Johnson Lau博士評論指︰「我們非常滿意能與長期合作夥伴Hanmi Pharmaceutical達成協議調整全球研發策略。有關調整能令雙方充分發揮各自優勢,最終目標是為全球患者和雙方公司的股東創造利益。我們將繼續努力,盡快推展有關計劃。」

Athenex, Inc.公司簡介
Athenex, Inc.於2003年成立,是一家全球臨床階段生物醫藥公司,致力成為研發與發展新一代癌症治療藥物的領先企業。Athenex的組織以三大平台為核心,包括腫瘤學創新平台、商業平台與全球供應鏈平台。Athenex的腫瘤學創新平台通過對激酶的深入了解開創許多臨床候選藥物,包括全新結合位點和人體吸收生理學,並應用Athenex專屬的研究和實驗室的選擇流程。公司目前的臨床管道來自四大不同平台技術:(1) Orascovery、(2) Src激酶抑制、(3)T細胞受體基因改造工程(TCR-T),以及(4)精氨酸剝奪療法。Orascovery 平台的基礎是新型口服P-糖蛋白酶藥泵抑製劑分子HM30181A ,Athenex可以藉此促進對傳統細胞毒素類藥物的口服吸收,而且Athenex認為,與使用靜脈注射同樣的細胞毒素類藥物相比,該方法有望提升病人的耐受性與藥效。Orascovery 平台由Hanmi Pharmaceuticals  開發,並在世界所有主要地區獨家授權Athenex 使用(韓國除外,由Hanmi保留代理權)。Src 激酶抑制平台是具備多重作用機制的新型小分子複合物,包括能在細胞分裂期間抑制 Src 激酶活性和微小管蛋白聚合的功能。Athenex認為,與任何單一作用機制相比,結合這些作用機制可提供更廣泛的抗癌活性。TCR-T平台是癌症免疫治療平台,最初由Xiangxue Life Sciences開發,與Athenex的合作將成為由Athenex所領導的合資企業的一部分,令該公司擁有中國以外地區的全球銷售權。精氨酸透過剝奪治療技術,中斷向癌症細胞輸送一定比例的氨基酸精氨酸以破壞尿素循環,從而靶向抑制癌症細胞的生長和存活。我們專有的精氨酸酶生物製品非常適合消耗腫瘤內的精氨酸,破壞腫瘤細胞所依賴的尿素循環,而能很大程度地令自身能產生精氨酸的健康細胞不受影響。Athenex的全球員工均投身於開創活性更強且耐受性更高的療法,以改善癌症患者的生活品質。Athenex在紐約州水牛城與克拉倫斯(Clarence)、紐澤西州克蘭佛(Cranford)、德州休士頓、伊利諾州芝加哥、香港、台灣台北和中國重慶多個地點均設有辦事處。

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