DANVERS, Massachusetts, 02 nov. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ: ABMD), un fournisseur majeur de technologies innovantes de récupération et d'assistance cardiaque, a annoncé aujourd'hui un chiffre d'affaires de 181,8 millions $ pour le deuxième trimestre de l'exercice 2019, soit une augmentation de 37 % par rapport au chiffre d'affaires de 132,8 millions $ pour le trimestre équivalent de l'exercice 2018. Le bénéfice net PCGR du deuxième trimestre de l'exercice 2019 est de 50,1 millions $, soit 1,09 $ par action après dilution, une hausse de 104 % comparé au bénéfice net PCGR de 24,5 millions $ ou 0,82 $ par action après dilution pour le deuxième trimestre 2018.
Les points saillants financiers et d'exploitation récents comprennent :
- Le chiffre d'affaires trimestriel mondial de la pompe cardiaque Impella® s'est élevé à 175,3 millions $, en hausse de 38 % par rapport au chiffre d'affaires de 127,4 millions $ au cours de la même période de l'exercice précédent.
- Le chiffre d'affaires trimestriel aux États-Unis de la pompe cardiaque Impella a atteint 152,2 millions $, en hausse de 34 % par rapport aux 113,6 millions $ réalisés au cours de la période équivalente de l'exercice précédent, l'utilisation des pompes cardiaques Impella par les patients américains augmentant de 29 %.
- Le chiffre d'affaires trimestriel en dehors des États-Unis de la pompe cardiaque Impella® s'est élevé à 23,1 millions $, en hausse de 67 % par rapport au chiffre d'affaires de 13,8 millions $ au cours de la même période de l'exercice précédent.
- La marge brute du deuxième trimestre 2019était de 83,6 % comparé à 83,7 % pendant la même période de l'exercice précédent.
- Le bénéfice d'exploitation pour le deuxième trimestre de l'exercice 2019 s'est établi à 50,3 millions $, ou 27,7 % de marge d'exploitation, comparé à 31,7 millions $, ou 23,9 % de marge d'exploitation pour le deuxième trimestre de l'exercice 2018.
- Le bénéfice net PCGR du deuxième trimestre s’est chiffré à 50,1 millions $, ou 1,09 $ par action après dilution, grâce notamment à un excédent d'économie d'impôts de 12,9 millions $, ou 0,28 $ par action après dilution, associé à un régime de rémunération basé sur des actions. Pour le deuxième trimestre de l'exercice précédent, le bénéfice net PCGR était de 24,5 millions $, ou 0,54 $ par action après dilution, qui a bénéficié d'un excédent d'économie d'impôts de 4,5 millions $, ou 0,10 $ par action après dilution.
- Au 30 septembre 2018, le solde des liquidités et des titres négociables de l'entreprise s'élevait à 410,4 millions $. À l'heure actuelle, l'endettement de l'entreprise est nul.
- En septembre 2018, une analyse de données produites par la base de données de qualité d'Impella® a été présentée à la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics. Cette analyse a montré que, depuis la post-autorisation de la FDA en 2016 pour Impella dans le traitement du choc cardiogénique, le recours aux meilleures pratiques, y compris l'implantation précoce d'Impella, avant une intervention coronarienne percutanée, a débouché sur une augmentation moyenne relative de 24 % de la survie chez les patients atteints d'un choc cardiogénique associé à une crise cardiaque. Le pourcentage d'hôpitaux utilisant Impella et obtenant un taux de survie supérieur à 70 % est désormais de 39 % comparé à 25 % avant l'autorisation de la FDA.
- Par ailleurs, au cours de la conférence TCT, William O’Neill, MD, directeur médical du Center for Structural Heart Disease de l'hôpital Henry Ford à Detroit, a présenté les données initiales des premiers 104 patients traités avec le protocole National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI). Après plus de 20 ans de stagnation des taux de survie aux chocs, à un niveau d'environ 50 %, la NCSI a montré que désormais grâce à son protocole le taux de survie de 77 % et 99 % des survivants rentrent chez eux avec leur cœur natif. Le protocole NCSI inclut l'implantation de l'Impella avant l'intervention coronarienne percutanée, ce qui permet de réduire l'utilisation des inotropes et le contrôle hémodynamique du cœur droit. La NCSI est une collaboration indépendante impulsée par des médecins dont l'objectif est l'amélioration des résultats suite à un choc cardiogénique.
- La société annonce que l'étude FDA STEMI DTU, d'innocuité et de faisabilité, sera présentée au cours de la session Late-Breaking Clinical Trials, le 11 novembre à 10h00, heure normale du centre des États-Unis, à l'occasion des sessions scientifiques de l'American Heart Association (AHA) qui se dérouleront à Chicago. Des informations supplémentaires sont disponibles par l'intermédiaire du lien suivant : http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4682/presentation/59042.
- La société annonce aujourd'hui qu'une conférence brève avec les investisseurs au sujet des résultats de l'étude FDA STEMI DTU d'innocuité et de faisabilité, aura lieu le lundi 12 novembre à 8h00, heure de la côte est des États-Unis.
« Nous avons établi une base solide grâce à notre innovation et notre technologie, notre bilan financier et notre portefeuille de propriété intellectuelle », a déclaré Michael R. Minogue, PDG d'Abiomed, Inc. « Nous exécutons notre plan pour une croissance durable tout en participant à l'amélioration des résultats des patients en se concentrant sur le rétablissement du cœur natif. »
PERSPECTIVES DE L'EXERCICE 2019
L'entreprise augmente une fois de plus le niveau inférieur de ses prévisions de chiffre d'affaires pour l'exercice 2019 en adoptant une nouvelle fourchette de 765 à 770 millions $ (une hausse de 29 à 30 % par rapport à l'exercice précédent). Cela est à comparer aux prévisions suite au premier trimestre de l'exercice de 775 à 770 millions $ (hausse de 27 à 30 % par rapport à l'exercice précédent) et aux prévisions initiales de la société de 740 à 770 millions (hausse de 25 à 30 % annoncée au cours de l'exercice précédent). L'entreprise maintient ses prévisions de marge d'exploitation PCGR pour l'exercice 2019 dans une fourchette de 28 à 30 %.
INFORMATIONS SUR LA CONFÉRENCE TÉLÉPHONIQUE RELATIVE AUX RÉSULTATS
La Société tiendra une conférence téléphonique pour discuter des résultats le jeudi 1er novembre 2018 à 8h00 (heure de la côte Est des États-Unis). Cette conférence téléphonique, lors de laquelle seront communiqués les résultats trimestriels, sera animée par Michael R. Minogue, Président-directeur général, et Todd A. Trapp, Vice-président et Directeur financier.
Pour écouter la conférence en direct, veuillez assister à sa diffusion via le site http://investor.abiomed.com ou composer le (855) 212-2361 ; le numéro à composer depuis l'étranger est le (678) 809-1538. Une rediffusion de cette conférence téléphonique sera disponible de 11h (heure de l'Est) le 1er novembre 2018, à 11h00 (heure de l'Est) le 8 novembre 2018. Le numéro de téléphone à composer pour écouter cette rediffusion est le (855) 859-2056 ; depuis l'étranger, le numéro à composer est le (404) 537-3406. Le code d'accès de la rediffusion est le 349 3749.
Le logo ABIOMED, ABIOMED, IMPELLA, IMPELLA 2.5, IMPELLA 5.0, IMPELLA LD, IMPELLA CP, IMPELLA RP, IMPELLA BTR, IMPELLA 5.5 et IMPELLA ECP sont des marques déposées ou des marques commerciales d'ABIOMED, Inc. et sont déposées aux États-Unis et dans d'autres pays. AB5000 et cVAD REGISTRY, Recovering hearts, et Saving lives sont des marques de commerce d'Abiomed, Inc.
À PROPOS D'ABIOMED
Basée à Danvers, dans le Massachusetts, ABIOMED, Inc. est un fournisseur majeur de matériel médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin et/ou en assurant la fonction de pompage du cœur. Pour plus de renseignements, veuillez consulter : www.abiomed.com
ÉNONCÉS PROSPECTIFS
Ce communiqué contient des énoncés prospectifs, y compris les déclarations relatives au développement des produits existants et nouveaux d'Abiomed, aux progrès de la Société en termes de croissance commerciale, et aux opportunités futures ainsi qu'aux autorisations réglementaires attendues. Les résultats réels de la Société peuvent différer de façon importante de ceux prévus dans ces énoncés prospectifs en fonction d'un certain nombre de facteurs, y compris les incertitudes associées au développement, aux essais et aux autorisations réglementaires associées, notamment le potentiel de pertes futures, la complexité de fabrication, les exigences d'une qualité élevée, la dépendance vis-à-vis de sources d'approvisionnement limitées, la concurrence, les évolutions technologiques, la réglementation publique, les affaires en litige, les futurs besoins en capitaux et les incertitudes autour de financements supplémentaires et autres risques et défis indiqués dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris le dernier Rapport annuel déposé sur formulaire 10-K et le dernier Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. La Société décline toute obligation de diffuser publiquement les résultats de toute révision de ces énoncés prospectifs qui pourrait être faite pour refléter des événements ou circonstances survenant après la date du présent communiqué ou pour refléter la survenance d'événements imprévus.
Pour plus de renseignements, veuillez contacter :
Ingrid Goldberg
Directrice des relations avec les investisseurs
978-646-1590
ir@abiomed.com
Tom Langford
Directeur, Communications et relations publiques
978-882-8408
tlangford@abiomed.com
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||
| Consolidated Balance Sheets | ||||||||
| (Unaudited) | ||||||||
| (in thousands, except share data) | ||||||||
| September 30, 2018 | March 31, 2018 | |||||||
| ASSETS | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 76,382 | $ | 42,975 | ||||
| Short-term marketable securities | 334,064 | 319,274 | ||||||
| Accounts receivable, net | 74,201 | 70,010 | ||||||
| Inventories | 63,656 | 50,204 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 13,296 | 11,808 | ||||||
| Total current assets | 561,599 | 494,271 | ||||||
| Long-term marketable securities | - | 37,502 | ||||||
| Property and equipment, net | 134,065 | 117,167 | ||||||
| Goodwill | 33,719 | 35,808 | ||||||
| In-process research and development | 15,730 | 16,705 | ||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 116,248 | 70,746 | ||||||
| Other assets | 25,804 | 14,176 | ||||||
| Total assets | $ | 887,165 | $ | 786,375 | ||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 21,884 | $ | 23,565 | ||||
| Accrued expenses | 46,099 | 46,147 | ||||||
| Deferred revenue | 13,996 | 14,970 | ||||||
| Total current liabilities | 81,979 | 84,682 | ||||||
| Other long-term liabilities | 889 | 776 | ||||||
| Contingent consideration | 10,493 | 10,490 | ||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 850 | 903 | ||||||
| Total liabilities | 94,211 | 96,851 | ||||||
| Commitments and contingencies | ||||||||
| Stockholders' equity: | ||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | ||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | ||||||||
| Common stock, $.01 par value | 450 | 444 | ||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 46,935,424 shares at September 30, 2018 and 46,100,649 shares at March 31, 2018 | ||||||||
| Outstanding - 45,038,453 shares at September 30, 2018 and 44,375,337 shares at March 31, 2018 | ||||||||
| Additional paid in capital | 660,132 | 619,905 | ||||||
| Retained earnings | 280,650 | 140,457 | ||||||
| Treasury stock at cost - 1,896,971 shares at September 30, 2018 and 1,725,312 shares at March 31, 2018 | (136,743 | ) | (67,078 | ) | ||||
| Accumulated other comprehensive loss | (11,535 | ) | (4,204 | ) | ||||
| Total stockholders' equity | 792,954 | 689,524 | ||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 887,165 | $ | 786,375 | ||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended September 30, | Six Months Ended September 30, | |||||||||||||
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | |||||||||||
| Revenue | $ | 181,778 | $ | 132,823 | $ | 361,788 | $ | 265,291 | ||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 29,846 | 21,627 | 60,696 | 43,489 | ||||||||||
| Research and development | 22,717 | 19,390 | 43,990 | 36,321 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 78,895 | 60,080 | 160,034 | 120,677 | ||||||||||
| 131,458 | 101,097 | 264,720 | 200,487 | |||||||||||
| Income from operations | 50,320 | 31,726 | 97,068 | 64,804 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 1,671 | 781 | 3,222 | 1,416 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (158 | ) | (23 | ) | 30 | 56 | ||||||||
| 1,513 | 758 | 3,252 | 1,472 | |||||||||||
| Income before income taxes | 51,833 | 32,484 | 100,320 | 66,276 | ||||||||||
| Income tax provision (benefit) (1) | 1,706 | 7,981 | (39,873 | ) | 4,399 | |||||||||
| Net income | $ | 50,127 | $ | 24,503 | $ | 140,193 | $ | 61,877 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 1.11 | $ | 0.56 | $ | 3.13 | $ | 1.41 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 44,961 | 44,141 | 44,754 | 44,018 | ||||||||||
| Diluted net income per share (2) | $ | 1.09 | $ | 0.54 | $ | 3.04 | $ | 1.36 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 46,153 | 45,698 | 46,164 | 45,655 | ||||||||||
| (1) Income tax benefit includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards | $ | 12,928 | $ | 4,434 | $ | 66,765 | $ | 21,276 | ||||||
| (2) Diluted net income per share includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards | $ | 0.28 | $ | 0.10 | $ | 1.45 | $ | 0.47 | ||||||