Paris, 24 avril 2019 – 7:00 CET - Pixium Vision (FR0011950641 - PIX), société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce deux présentations des résultats cliniques intermédiaires de PRIMA, son dispositif de vision bionique innovant, dans la forme atrophique sèche de dégénérescence Maculaire liée à l’Age (DMLA), lors congrès Mondial de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2019 à Vancouver (Canada) du 28 avril au 2 Mai. Le congrès de l’ARVO est le principal évènement annuel pour la recherche et l’innovation en ophtalmologie. Les deux présentations orales incluront les dernières données de tolérance et de performance clinique de PRIMA dans la DMLA sèche.
L’équipe de l’Université Stanford, Californie, présentera les résultats cliniques positifs et le bon profil de tolérance du système de vision bionique PRIMA chez l’Homme. Les patients implantés avec la micropuce sous-rétinienne sans fil PRIMA continuent de progresser au cours du programme de réhabilitation. Les données recueillies contribuent à la préparation de l’étude pivot multicentrique européenne en vue du marquage CE.
Les présentations sur PRIMA sont :
- Photovoltaic restoration of sight in age-related macular degeneration
D. Palanker
Abstract Numéro2 : Symposium, Dimanche 28 avril - 8:25 – 8:44 East Ballroom A
- Restoration of Sight in Geographic Atrophy using a Photovoltaic Subretinal Prosthesis
D. Palanker et al.
Abstract Numéro 970 : Paper Session Dimanche 28 avril - 15:00 – 15:15 East 8 & 15
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À PROPOS DE PRIMA
PRIMA est un implant miniature de nouvelle génération totalement sans fil ni connexion. Micro-puce photovoltaïque de 2 millimètres et 30 microns d’épaisseur, PRIMA est constitué de 378 électrodes. Implanté sous la rétine par chirurgie peu invasive, PRIMA convertit le signal infra-rouge, reçu d’un projecteur miniaturisé fixé sur une paire de lunette munie d’une mini-camera, en un signal électrique transmis au cerveau par l’intermédiaire du nerf optique. PRIMA est destiné au traitement des dystrophies rétiniennes. De par sa taille, conçue pour préserver la vision résiduelle des patients, PRIMA est particulièrement adapté à la prise en charge de la forme sèche de DMLA, la forme la plus fréquente de cette pathologie. PRIMA est également susceptible d’être développé dans la rétinite pigmentaire.
A PROPOS DE LA DEGENERESCENCE MACULAIRE LIEE A L’AGE (DMLA)
La dégénérescence maculaire liée à l’âge est la première cause de perte sévère de la vision et de cécité chez les personnes de plus de 65 ans en Europe et aux Etats-Unis. Selon les estimations1, la DMLA affecte environ 196 millions de personnes dans le monde, un chiffre en constante augmentation du fait du vieillissement de la population. Près de 1 000 nouveaux cas sont diagnostiqués quotidiennement en Europe et aux Etats-Unis. Il existe deux formes de DMLA : une forme humide pour laquelle les traitements de type anti-VEGF permettent de ralentir la progression de la maladie ; et une forme sèche, plus fréquente, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement disponible. Plus de 5 millions de personnes souffrent d’une forme avancée de DMLA sèche, ou Atrophie Géographique (GA). Les personnes atteintes de cette pathologie rétinienne perdent graduellement leur vision centrale (responsable de la vision précise et détaillée comme la lecture et la reconnaissance des visages) du fait de la mort des photorécepteurs.
À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer en partie leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
Pixium Vision conduit des études cliniques de faisabilité avec PRIMA, son implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne liée à la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que, l'Université Stanford en Californie, l'Institut de la Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres et l’Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone, l’Hôpital Universitaire de Bonn et l’UPMC de Pittsburgh (USA). La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance
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1 Wong, W. L., Su, X., Li, X., Cheung, C. M. G., Klein, R., Cheng, C. Y., & Wong, T. Y. (2014). Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health, 2(2), e106-e116 (https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(13)70145-1/fulltext)
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