- Dévoilement de données à long terme des parties 1 et 2 de l’essai clinique de phase I portant sur le sudocétaxel zendusortide dans les tumeurs solides
- La partie 3 de la phase I de l’essai sur le cancer de l’ovaire avancé se poursuit
MONTRÉAL, 02 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une entreprise biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements novateurs, a annoncé aujourd’hui qu’elle présentera des données à long terme sur l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique (PK) de l’utilisation de son principal candidat conjugué peptide-médicament (CPM), le TH1902 (sudocétaxel zendusortide), chez les patients atteints de tumeurs solides. La société présentera les données à long terme dans le cadre d’une séance d’affiches au Congrès 2024 de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) qui aura lieu du 31 mai au 4 juin 2024, à Chicago (Illinois).
L’affiche présentée au Congrès de l’ASCO dévoilera en primeur des données à long terme de la partie 1 (augmentation de la dose) et de la partie 2 (expansion de la dose) de l’essai clinique de phase I de Theratechnologies portant sur le sudocétaxel zendusortide chez les personnes atteintes de tumeurs solides, suivant l’obtention de données préliminaires témoignant de l’activité antitumorale présentées au Congrès 2023 de l’ASCO. L’analyse mise à jour présentera d’autres données sur l’efficacité à long terme, l’innocuité et la pharmacocinétique (PK) des parties 1 et 2, en mettant particulièrement l’accent sur les patients qui ont reçu le sudocétaxel zendusortide à 300 mg/m2 toutes les 3 semaines. Les patients de ce groupe posologique sont atteints de cancers dont l’expression de la sortiline (SORT1) est élevée, notamment le cancer de l’ovaire, le cancer de l’endomètre, le cancer du sein triple négatif (CSTN) et le mélanome. La partie 3 (optimisation de la dose) de la phase I de l’essai est en cours chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé.
« Nous attendons avec impatience la mise à jour de l’analyse des parties 1 et 2 de l’essai de phase I, car elle fournira notre première preuve des effets à long terme du sudocétaxel zendusortide chez les patients atteints d’une tumeur solide », a déclaré Christian Marsolais. Ph. D., vice-président principal et chef de la direction médicale de Theratechnologies. « Ces données sur l’innocuité, l’efficacité et la pharmacocinétique sont particulièrement opportunes, car elles fourniront un contexte précieux alors que nous continuons d’évaluer ce nouveau conjugué peptide-médicament dans la partie 3 de cet essai en cours. »
Voici les détails de la présentation de l’affiche :
1er juin 2024, 9 h à 12 h (HAC)
Auteur présentateur : Ira Winer, M.D., Karmanos Cancer Institute, Detroit (Michigan)
Catégorie de la séance : Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology
Titre de la séance : Long-term efficacy, safety and PK data of TH1902 (sudocetaxel zendusortide) in solid tumors: A novel SORT1-targeting peptide-drug-conjugate (PDC)
Lieu : Hall A, McCormick Place Congress Center, Chicago
Numéro du panneau d’affichage : 226
Numéro de présentation du résumé : 3081
À propos du sudocétaxel zendusortide (TH1902) et de la plateforme technologique SORT1+MC
Le sudocétaxel zendusortide est un des premiers conjugué peptide-médicament (CPM) du genre à cibler la sortiline (SORT1) et le premier composé à émerger de la plus grande plateforme de produits d’oncologie sous licence à la Société. Le sudocétaxel zendusortide, une nouvelle entité chimique, utilise un lieur clivable pour conjuguer (réunir) un peptide au docétaxel, un agent chimiothérapeutique cytotoxique bien établi utilisé pour traiter de nombreux cancers. La FDA des États-Unis a accordé au sudocétaxel zendusortide la désignation « Fast Track » comme agent unique pour le traitement de toutes les tumeurs solides avancées récidivantes exprimant la sortiline qui sont réfractaires au traitement habituel. Le sudocétaxel zendusortide fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase 1.
Theratechnologies a établi sa plateforme technologique SORT1+MC en tant que moteur pour la mise au point de CPM qui ciblent le récepteur de la SORT1, lequel est exprimé dans plusieurs types de tumeurs. La SORT1 est un récepteur « de triage » qui joue un rôle important dans l’internalisation, le triage et la circulation des protéines. L’expression de la SORT1 est associée à une maladie agressive, à un pronostic sombre et à une survie plus courte. On estime que le récepteur de la SORT1 est exprimé dans 40 à 90 % des cas de cancer de l’endomètre, de l’ovaire ou du pancréas, de cancer colorectal et de cancer du sein triple négatif, ce qui en fait une cible attrayante pour la mise au point de médicaments anticancéreux.
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) (NASDAQ : THTX) est une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements innovateurs qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com/fr, sur SEDAR+ au www.sedarplus.ca et sur EDGAR au www.sec.gov. Suivez Theratechnologies sur LinkedIn et X (anciennement Twitter).
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l’information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ou sur l’information disponible à la date où ils sont formulés et se reconnaissent à l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « prometteur », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comprennent, sans toutefois s’y limiter, des énoncés concernant la réalisation de la partie 3 de la phase 1 de l’essai clinique utilisant le sudocétaxel zendusortide, les données sur l’efficacité à long terme et l’innocuité du sudocétaxel zendusortide et la poursuite du développement du sudocétaxel zendusortide, le principal candidat CPM de la Société. Bien que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué de presse se fondent sur des hypothèses que la Société juge raisonnables à la lumière des données dont elle dispose, les investisseurs doivent éviter de se fier indûment à ces données, car les résultats réels peuvent différer. Ces hypothèses comprennent, sans s’y limiter, le fait que la Société réussira à compléter la partie 3 de la phase 1 de l’essai clinique, que des signes d’efficacité à long terme seront observés au cours de cet essai clinique de phase 1, l’innocuité du sudocétaxel zendusortide sera établie alors qu’aucun effet secondaire répréhensible ne sera signalé et le développement du principal candidat CPM de la Société, sudocétaxel zendusortide, sera couronné de succès. Les énoncés prospectifs sont soumis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de la Société et sont susceptibles d’entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, l’absence d’observation de résultats solides concernant l’efficacité à long-terme, la déclaration d‘effets secondaires indésirables découlant de l’utilisation du sudocétaxel zendusortide pouvant mener à l’arrêt de l’essai clinique et, éventuellement, l’arrêt du développement du principal candidat CPM de la Société, sudocétaxel zendusortide. Les investisseurs actuels et potentiels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » (point 3.D) de notre formulaire 20-F daté du 21 février 2024, disponible sur SEDAR+ au www.sedarplus.ca et sur EDGAR au www.sec.gov dans les documents déposés de Theratechnologies. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date.
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