Il CHMP esprime un parere positivo per BALVERSA® (erdafitinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico con alterazioni genetiche FGFR3 suscettibili
July 02, 2024 09:51 ET
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In attesa dell’approvazione, erdafitinib diventerebbe la prima terapia mirata alle alterazioni di FGFR3 nei pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico, uno dei tumori più comuni in Europa1 ...
Le CHMP émet un avis favorable pour BALVERSA® (erdafitinib) dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable ou métastatique présentant des altérations génétiques sensibles du FGFR3
July 01, 2024 10:40 ET
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En cas d’approbation, l’erdafitinib deviendrait le premier traitement ciblant les altérations du FGFR3 chez les patients atteints de carcinome urothélial métastatique, l’un des cancers les plus...
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo respecto a BALVERSA® (erdafitinib) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico con alteraciones genéticas susceptibles a FGFR3
July 01, 2024 10:32 ET
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De aprobarse, el erdafitinib se convertiría en la primera terapia dirigida contra las alteraciones del FGFR3 en pacientes con carcinoma urotelial metastásico, uno de los cánceres más frecuentes en...
CHMP gibt positive Stellungnahme zu BALVERSA® (Erdafitinib) für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Urothelkarzinom mit anfälligen FGFR3-Genveränderungen ab
July 01, 2024 09:44 ET
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Die Zulassung vorausgesetzt, wäre Erdafitinib die erste Therapie, die auf FGFR3-Veränderungen bei Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom, einer der häufigsten Krebsarten in Europa, abzielt1 Die...
Nipocalimab pivotal Phase 3 trial demonstrates sustained disease control in FcRn class for a broad population of myasthenia gravis patients
June 28, 2024 12:09 ET
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First FcRn blocker to demonstrate superiority in Myasthenia Gravis - Activities of Daily Living score (MG-ADL) a over placebo when added to standard of care over 24 weeks in antibody positive...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with chemotherapy is the first therapy approved by the European Commission for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertion mutations
June 28, 2024 09:52 ET
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Approval is supported by the Phase 3 PAPILLON study, which showed amivantamab plus chemotherapy significantly reduced the risk of disease progression or death by 60 percent compared to chemotherapy...
CHMP adopts positive opinion for BALVERSA® (erdafitinib) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma with susceptible FGFR3 genetic alterations
June 28, 2024 07:18 ET
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Pending approval, erdafitinib would become the first therapy targeting FGFR3 alterations in patients with metastatic urothelial carcinoma, one of Europe’s most common cancers1 The...
TALVEY®▼(talquetamab) ha demostrado respuestas muy duraderas y a largo plazo en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
June 17, 2024 12:03 ET
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Se obtuvo una tasa de supervivencia global a los 24 meses del 67 por ciento con una dosis bisemanal de 0,8 mg/kg de talquetamab en el estudio de Fase 1/2 MonumenTAL-11 BEERSE, BÉLGICA, June 17,...
TALVEY®▼ (talquetamab) a permis d’obtenir des réponses très durables et à plus long terme chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire
June 17, 2024 12:03 ET
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Taux de survie globale à 24 mois de 67 pour cent obtenu avec le talquetamab administré à raison de 0,8 mg/kg toutes les deux semaines dans l’étude de la Phase 1/2 MonumenTAL-111 BEERSE, BELGIQUE, 17...
Los resultados del estudio de referencia RESONATE-2 confirman el beneficio en supervivencia sostenida de IMBRUVICA® (ibrutinib) para el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica con un seguimiento de hasta 10 años
June 17, 2024 11:05 ET
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Los datos de RESONATE-2 presentados en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2024 proporcionan los resultados y datos de seguridad a más largo plazo jamás comunicados para un...