European Commission approves BALVERSA®▼ (erdafitinib) for adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma
23 août 2024 07h30 HE
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Janssen Cilag International NV
First pan FGFR kinase inhibitor to be approved in the European Economic Area, for adults with unresectable or metastatic urothelial carcinoma and susceptible FGFR3 alterations Approval based on...
Le CHMP recommande RYBREVANT®▼ (amivantamab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant des mutations de l’EGFR après échec d’un traitement antérieur
05 août 2024 07h32 HE
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Janssen Cilag International NV
Les patients présentant des mutations de l’EGFR de type ex19del ou L858R, les mutations les plus courantes de l’EGFR dans le CPNPC, doivent aujourd’hui composer avec un pronostic défavorable et des...
El CHMP recomienda RYBREVANT®▼ (amivantamab) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones en el EGFR tras el fracaso del tratamiento anterior
05 août 2024 07h32 HE
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Janssen Cilag International NV
Los pacientes con las mutaciones ex19del o L858R en EGFR, las más frecuentes del EGFR en el CPNM, se enfrentan actualmente a un mal pronóstico con opciones terapéuticas limitadas tras la progresión de...
CHMP empfiehlt RYBREVANT®▼ (amivantamab) in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Versagen einer vorherigen Therapie
05 août 2024 07h31 HE
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Janssen Cilag International NV
Patienten mit EGFR ex19del- oder EGFR L858R-Mutationen, den häufigsten EGFR-Mutationen bei NSCLC, haben derzeit eine schlechte Prognose und begrenzte Behandlungsmöglichkeiten nach Fortschreiten der...
CHMP recommends RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with chemotherapy for the treatment of adult patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of prior therapy
26 juil. 2024 08h08 HE
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Janssen Cilag International NV
Patients with EGFR ex19del or EGFR L858R mutations, the most common EGFR mutations in NSCLC, currently face a poor prognosis and limited treatment options after disease progression on...
Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Yuvanci® (Single Tablet Combination Therapy [STCT] of Macitentan and Tadalafil) for Treatment of Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
26 juil. 2024 07h05 HE
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If approved, Yuvanci® would become the only single tablet combination for treatment for patients with PAH Johnson & Johnson’s comprehensive PAH portfolio has the potential to cover all...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) en association avec la chimiothérapie est le premier traitement approuvé par la Commission européenne pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé présentant des mutations activatrices de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR
03 juil. 2024 12h16 HE
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Cette approbation s’appuie sur l'étude de Phase 3 PAPILLON, qui a montré que l'amivantamab associé à la chimiothérapie réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès de...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combinazione con la chemioterapia è la prima terapia approvata dalla Commissione europea per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato con mutazioni di inserzione attivanti l’esone 20 dell’EGFR
03 juil. 2024 11h56 HE
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L’approvazione è supportata dallo studio di Fase 3 PAPILLON, che ha dimostrato che amivantamab più chemioterapia ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o di morte del...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in Kombination mit Chemotherapie ist die erste von der Europäischen Kommission zugelassene Therapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen
02 juil. 2024 10h05 HE
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Janssen Cilag International NV
Die Zulassung wird durch die Phase 3-Studie PAPILLON gestützt, in der gezeigt wurde, dass amivantamab in Kombination mit einer Chemotherapie das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des...
Il CHMP esprime un parere positivo per BALVERSA® (erdafitinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico con alterazioni genetiche FGFR3 suscettibili
02 juil. 2024 09h51 HE
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In attesa dell’approvazione, erdafitinib diventerebbe la prima terapia mirata alle alterazioni di FGFR3 nei pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico, uno dei tumori più comuni in Europa1 ...