RYBREVANT®▼ (amivantamab) in Kombination mit Chemotherapie ist die erste von der Europäischen Kommission zugelassene Therapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen
02 juil. 2024 10h05 HE
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Janssen Cilag International NV
Die Zulassung wird durch die Phase 3-Studie PAPILLON gestützt, in der gezeigt wurde, dass amivantamab in Kombination mit einer Chemotherapie das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des...
Il CHMP esprime un parere positivo per BALVERSA® (erdafitinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico con alterazioni genetiche FGFR3 suscettibili
02 juil. 2024 09h51 HE
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Janssen Cilag International NV
In attesa dell’approvazione, erdafitinib diventerebbe la prima terapia mirata alle alterazioni di FGFR3 nei pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico, uno dei tumori più comuni in Europa1 ...
Le CHMP émet un avis favorable pour BALVERSA® (erdafitinib) dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable ou métastatique présentant des altérations génétiques sensibles du FGFR3
01 juil. 2024 10h40 HE
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En cas d’approbation, l’erdafitinib deviendrait le premier traitement ciblant les altérations du FGFR3 chez les patients atteints de carcinome urothélial métastatique, l’un des cancers les plus...
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo respecto a BALVERSA® (erdafitinib) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico con alteraciones genéticas susceptibles a FGFR3
01 juil. 2024 10h32 HE
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De aprobarse, el erdafitinib se convertiría en la primera terapia dirigida contra las alteraciones del FGFR3 en pacientes con carcinoma urotelial metastásico, uno de los cánceres más frecuentes en...
CHMP gibt positive Stellungnahme zu BALVERSA® (Erdafitinib) für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Urothelkarzinom mit anfälligen FGFR3-Genveränderungen ab
01 juil. 2024 09h44 HE
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Die Zulassung vorausgesetzt, wäre Erdafitinib die erste Therapie, die auf FGFR3-Veränderungen bei Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom, einer der häufigsten Krebsarten in Europa, abzielt1 Die...
Nipocalimab pivotal Phase 3 trial demonstrates sustained disease control in FcRn class for a broad population of myasthenia gravis patients
28 juin 2024 12h09 HE
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First FcRn blocker to demonstrate superiority in Myasthenia Gravis - Activities of Daily Living score (MG-ADL) a over placebo when added to standard of care over 24 weeks in antibody positive...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with chemotherapy is the first therapy approved by the European Commission for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertion mutations
28 juin 2024 09h52 HE
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Approval is supported by the Phase 3 PAPILLON study, which showed amivantamab plus chemotherapy significantly reduced the risk of disease progression or death by 60 percent compared to chemotherapy...
CHMP adopts positive opinion for BALVERSA® (erdafitinib) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma with susceptible FGFR3 genetic alterations
28 juin 2024 07h18 HE
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Pending approval, erdafitinib would become the first therapy targeting FGFR3 alterations in patients with metastatic urothelial carcinoma, one of Europe’s most common cancers1 The...
TALVEY®▼(talquetamab) ha demostrado respuestas muy duraderas y a largo plazo en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
17 juin 2024 12h03 HE
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Se obtuvo una tasa de supervivencia global a los 24 meses del 67 por ciento con una dosis bisemanal de 0,8 mg/kg de talquetamab en el estudio de Fase 1/2 MonumenTAL-11 BEERSE, BÉLGICA, June 17,...
TALVEY®▼ (talquetamab) a permis d’obtenir des réponses très durables et à plus long terme chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire
17 juin 2024 12h03 HE
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Taux de survie globale à 24 mois de 67 pour cent obtenu avec le talquetamab administré à raison de 0,8 mg/kg toutes les deux semaines dans l’étude de la Phase 1/2 MonumenTAL-111 BEERSE, BELGIQUE, 17...