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European Commission approves RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with chemotherapy for the treatment of adult patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer after failure of prior therapy
August 27, 2024 04:05 ET | Janssen Cilag International NV
Patients with EGFR ex19del or EGFR L858R mutations, the most common EGFR mutations in NSCLC, have until now faced a poor prognosis and limited treatment options after disease progression on an EGFR...
La Commission Europé
La Commission Européenne approuve BALVERSA®▼ (erdafitinib) chez les patients adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable ou métastatique
August 26, 2024 14:57 ET | Janssen Cilag International NV
Premier paninhibiteur de kinase des FGFR à être approuvé dans l’Espace Économique Européen, pour les adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et pouvant présenter des...
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European Commission approves BALVERSA®▼ (erdafitinib) for adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma
August 23, 2024 07:30 ET | Janssen Cilag International NV
First pan FGFR kinase inhibitor to be approved in the European Economic Area, for adults with unresectable or metastatic urothelial carcinoma and susceptible FGFR3 alterations Approval based on...
Le CHMP recommande R
Le CHMP recommande RYBREVANT®▼ (amivantamab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant des mutations de l’EGFR après échec d’un traitement antérieur
August 05, 2024 07:32 ET | Janssen Cilag International NV
Les patients présentant des mutations de l’EGFR de type ex19del ou L858R, les mutations les plus courantes de l’EGFR dans le CPNPC, doivent aujourd’hui composer avec un pronostic défavorable et des...
El CHMP recomienda R
El CHMP recomienda RYBREVANT®▼ (amivantamab) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones en el EGFR tras el fracaso del tratamiento anterior
August 05, 2024 07:32 ET | Janssen Cilag International NV
Los pacientes con las mutaciones ex19del o L858R en EGFR, las más frecuentes del EGFR en el CPNM, se enfrentan actualmente a un mal pronóstico con opciones terapéuticas limitadas tras la progresión de...
CHMP empfiehlt RYBRE
CHMP empfiehlt RYBREVANT®▼ (amivantamab) in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Versagen einer vorherigen Therapie
August 05, 2024 07:31 ET | Janssen Cilag International NV
Patienten mit EGFR ex19del- oder EGFR L858R-Mutationen, den häufigsten EGFR-Mutationen bei NSCLC, haben derzeit eine schlechte Prognose und begrenzte Behandlungsmöglichkeiten nach Fortschreiten der...
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CHMP recommends RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with chemotherapy for the treatment of adult patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of prior therapy
July 26, 2024 08:08 ET | Janssen Cilag International NV
Patients with EGFR ex19del or EGFR L858R mutations, the most common EGFR mutations in NSCLC, currently face a poor prognosis and limited treatment options after disease progression on...
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Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Yuvanci® (Single Tablet Combination Therapy [STCT] of Macitentan and Tadalafil) for Treatment of Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
July 26, 2024 07:05 ET | Janssen Cilag International NV
If approved, Yuvanci® would become the only single tablet combination for treatment for patients with PAH Johnson & Johnson’s comprehensive PAH portfolio has the potential to cover all...
RYBREVANT®▼ (amivant
RYBREVANT®▼ (amivantamab) en association avec la chimiothérapie est le premier traitement approuvé par la Commission européenne pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé présentant des mutations activatrices de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR
July 03, 2024 12:16 ET | Janssen Cilag International NV
Cette approbation s’appuie sur l'étude de Phase 3 PAPILLON, qui a montré que l'amivantamab associé à la chimiothérapie réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès de...
RYBREVANT®▼ (amivant
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combinazione con la chemioterapia è la prima terapia approvata dalla Commissione europea per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato con mutazioni di inserzione attivanti l’esone 20 dell’EGFR
July 03, 2024 11:56 ET | Janssen Cilag International NV
L’approvazione è supportata dallo studio di Fase 3 PAPILLON, che ha dimostrato che amivantamab più chemioterapia ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o di morte del...